26/04/21 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.44% vs 코스피 제약 -0.4% * 코스닥 +0.41% vs 코스닥 제약 -0.96% * S&P500 -0.24% vs XBI -0.63% * 나스닥 -0.26% vs NBI -0.51% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 디앤디파마텍, MASH 치료제 48주 2상 데이터 EASL서 발표 (+3.93%) - 조직생검 결과 포함...Late-Breaking 세션 발표 -> https://tinyurl.com/22azlevj ▶ 지투지바이오 “삼성과의 계약은 ‘본계약’”...장기지속형 미립구 상업화 본격화 (+7.12%) - “개발비·스케일업 비용 ‘삼성’에서 부담...로열티 넘어 공급 매출 기대” -> https://tinyurl.com/2428ayvr ▶ 종근당, c-Met 타깃 ADC 후보물질 ‘CKD-703’ 美 글로벌 임상 첫 환자 등록 (-1.88%) - 비소세포페암·다양한 고형암 환자 대상 임상 1/2상 진행...오하이오주 첫 환자 등록 -> https://tinyurl.com/239s35x3 ▶ 샤페론, 미국 FDA 임상 2b상 아토피 치료제 ‘누겔’ 환자 투약·추적 관찰 완료 (-3.77%) - 올해 3분기 내 임상시험결과보고서 수령 기대 -> https://tinyurl.com/2566jp2k ▶ 보로노이 '폐암 표적치료제 VRN11’, 내성 환자 객관적 반응률 100% 기록 (+11.56%) - 유효용량 이상 투약 C797S 내성 환자 종양 감소...EGFR 변이 환자 96.8% 질병통제 확인 -> https://tinyurl.com/25zd7pey ★ Lilly, in vivo CAR-T 기업 Kelonia 최대 $7B 인수 (-0.77%) - 선급금 $3.25B + 마일스톤 최대 $3.75B로 최대 $7B - 핵심 자산 KLN-1010은 재발·불응성 다발성골수종 대상 BCMA 타깃 in vivo CAR-T 유전자치료제 / 1상 진행 중 -> https://tinyurl.com/2c6y3xfe ▶ Novo etavopivat, SCD(겸상적혈구병) 3상 HIBISCUS서 두 개 공동 1차 지표 모두 충족 (-0.15%) - 연간 VOC(혈관폐쇄위기) 발생률 27% 감소, 첫 VOC까지 중앙값 38.4주 vs 위약 20.9주, 24주 시점 Hb 1g/dL 초과 반응률 48.7% vs 7.2% -> https://tinyurl.com/2aj6y285 ▶ AstraZeneca, tozorakimab COPD 후기 임상서 악화 감소 확인 (-2.01%) - 3상 MIRANDA에서 흡연 경험군과 현재 흡연군 모두에서 연간 환산 중등도~중증 악화 발생률 유의하게 감소 -> https://tinyurl.com/26zogbsc ▶ Merck KEYTRUDA+Padcev(Astellas+Pfizer), 근침윤성 방광암 적응증 확대 우선심사 획득 (-1.65%) - KEYTRUDA와 KEYTRUDA QLEX 각각을 Padcev와 병용하는 근침윤성 방광암(MIBC) 적응증 sBLA가 우선심사 획득 - 근거는 KEYNOTE-B15/EV-304 3상의 OS개선 / PDUFA date 8월 17일 -> https://tinyurl.com/22wugl2c ▶ Biogen, TJ Biopharma와 최대 $850M 규모 felzartamab 중국 권리 통합 계약 체결 (+3.38%) - 선급금 $100M, 최대 $750M의 마일스톤 구조 - felzartamab은 CD38타깃 단일클론항체로, IgAN(면역글로불린A 신병증)과 PMN(원발성 막성 신병증) 등에서 후기 임상 진행 중 -> https://tinyurl.com/299xcoaj