26/04/20 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -0.55% vs 코스피 제약 -0.41% * 코스닥 +0.61% vs 코스닥 제약 -0.42% * S&P500 +1.2% vs XBI +2.37% * 나스닥 +1.52% vs NBI +1.6% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 알지노믹스, AACR서 RNA 항암제 ‘RZ-001’ 간암 중간결과 공개 (-2.30%) - ORR 최대 53.8%·CR 23%...RNA 트랜스-스플라이싱 임상 가능성 확인 -> https://tinyurl.com/2bdyv6h4 ▶ 삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 ‘오보덴스’ 효능 재확인 (-2.96%) - 유럽 학회서 임상 3상 후속 연구 결과 발표 - 하위집단 심층 분석·일관된 치료 효과 입증 -> https://tinyurl.com/25yqemxf ▶ 오름테라퓨틱 "DAC ‘ORM-1153’, 저용량 강력한 항백혈병 활성, 전신 독성 우려↓" (-2.28%) - CD123 표적 ORM-1153, 우수한 반복 투여 내약성 입증 - 1차 급성골수성백혈병(AML) 환자 샘플 및 TP53 변이 모델 전반에서 강력한 활성확인 -> https://tinyurl.com/2asfcnah ▶ HLB 베리스모 SynKIR-110, 임상 1상서 고형암 환자 44% 종양 반응 (-1.57%) - 기존 CAR-T '난공불락' 고형암서 중증 부작용 없이 종양 축소 확인 - 9명 중 4명 반응에 1명은 6개월 부분반응 유지...용량 절반 단계서 나온 초기 성과 -> https://tinyurl.com/287foga3 ▶ 큐로셀, 727억 규모 CPS·CB 발행 결정 (+2.66%) - 시설자금 30억, 운영자금 697억 사용목적 -> https://tinyurl.com/2yk9cydr ★ UCB, Neurona Therapeutics 최대 $1.15B 인수 발표 (+2.01%) - 선급금 $650M + 마일스톤 최대 $500M으로 인수. 핵심 자산은 난치성 간질용 세포치료제 NRTX-1001 -> https://tinyurl.com/2cyd5fjz ▶ Lilly Foundayo, 출시 첫 주 미국 처방 1,390건 기록 (+2.55%) - IQVIA 집계 기준, 경구용 위고비 첫 주 기록인 3,071건에 비하면 다소 저조한 수치 -> https://tinyurl.com/28vr7xkm ▶ Kailera, 6.25억달러 IPO 후 나스닥 데뷔 첫날 60% 이상 급등 (+62.50%) - IPO에서 약 3,900만주를 주당 16달러에 공모해 6.25억달러를 조달 - 핵심 자산 KAI-9531은 GLP-1/GIP 타깃 주 1회 주사제로 글로벌 3상 단계. 경구용인 KAI-7535도 개발 중 -> https://tinyurl.com/25s37trg ▶ argenx VYVGART, ocular MG 3상 ADAPT OCULUS서 1차 지표 충족 (+2.50%) - AAN 2026에서 VYVGART의 3상 ADAPT OCULUS 결과를 공개. 안구형 중증근무력증(oMG) 1차 평가변수 충족 - 4주 시점 MGII PRO ocular score 개선에서 placebo 대비 유의성(p=0.012) 확보 -> https://tinyurl.com/2yr4f79k ▶ Merck, AACR서 PD-1×VEGF 이중항체 MK-2010 첫 임상 데이터 공개 (+3.13%) - LaNova로부터 들여온 PD-1×VEGF 이중항체 MK-2010의 첫 임상 데이터를 공개 - 중국 1/2상에서 PD-L1 양성 1차 NSCLC 환자 11명 대상 20 mg/kg 3주 간격 코호트의 미확정 ORR 55%, 별도 30 mg/kg 코호트 9명에서 ORR 44% -> https://tinyurl.com/23hjujsv