26/04/16 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.07% vs 코스피 제약 +3.09% * 코스닥 +2.72% vs 코스닥 제약 +4.24% * S&P500 +0.8% vs XBI +0.54% * 나스닥 +1.59% vs NBI +0.18% *괄호 안은 전일 수익률 ★ MASH 2상 발표 앞둔 디앤디파마텍, 2265억원 투자 유치...“CB 제로금리” (+3.91%) - CB 발행 결정...시가총액 6.65% 규모 - DS투자파트너스 745억원 리드...Weiss 등 해외 기관도 참여 -> https://tinyurl.com/2dftz29t ▶ 셀비온, 500억 규모 CPS·CB 발행 결정 (+5.74%) - CPS·CB 각각 250억 발행..시설자금 340억, 운영자금 160억 투입 -> https://tinyurl.com/27e298et ▶ 압타바이오 '아이수지낙시브' 美 FDA 임상 2상 계획변경 승인 (+3.13%) - "하반기 탑라인 결과 발표" -> https://tinyurl.com/28smfsmo ▶ 셀트리온 화장품 계열사, 중국 법인 청산...적자 탈출 가능할까 (+1.46%) - 셀트리온스킨큐어, 지난해 중국 법인 청산 -> https://tinyurl.com/2b5evoge ▶ 네이처셀, 성인 자폐증 줄기세포 치료제 FDA 임상 진입 (+5.65%) - 정맥 내 10회 반복 투여 방식으로 설계돼 - 재생의료 치료제 신속 개발 제도 신청 계획 -> https://tinyurl.com/227kn29k ▶ 삼천당제약, S-PASS 특허 직접 취득...의혹 해소 나선다 (+6.73%) - 대만 서밋바이오테크 명의 특허 이전...PCT 출원인도 변경 추진 -> https://tinyurl.com/2asybcc9 ★ Novo 세마글루타이드, 지방간에서 직접 간 보호 기전 시사 (+3.79%) - 지방간 질환 마우스 모델에서 체중감량 효과와 별개로 직접적인 간 보호 효과 - 간의 일부 세포인 liver sinusoidal endothelial cells(LSECs) 에 GLP-1 관련 수용체가 존재함을 확인 -> https://tinyurl.com/2yxdy77m ▶ FDA, 일부 펩타이드의 조제(compounding) 허용 확대 여부 7월 자문위 검토 예정 (-0.76%) - 허가된 compounding pharmacy가 일부 인기 펩타이드를 제조할 수 있도록 허용 범위를 넓힐지 검토할 예정 - 대상에는 BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-c, emideltide, semax, epitalon 등이 포함. 23년 면역원성·독성·불순물 우려를 이유로 조제 금지 목록에 들어갔던 성분들이 대부분 -> https://tinyurl.com/26u9cvgb ▶ Cosmo Pharma, 남성형 탈모제 clascoterone 12개월 연장연구서 지속 효과 확인 (+6.18%) - clascoterone topical의 1년 연장연구에서 지속적인 모발 성장과 장기 안전성을 확인 - 12개월 지속군이 6개월 후 중단군 대비 모발 수 개선이 2.39배 더 좋았음 -> https://tinyurl.com/2b9n5a3m ▶ GSK, 35Pharma 인수 완료 (-2.32%) - 캐나다 임상단계 바이오텍 35Pharma 인수 완료, 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 HS235 포함 -> https://tinyurl.com/2ydjvyuk ▶ AOP Health, RAPIBLYK(landiolol) 소아 SVT 적응증 미국 FDA 승인 - 이번 승인으로 미국 내 소아 SVT 환자에게 첫 치료 옵션 생겨 -> https://tinyurl.com/2bzae2uu