26/04/15 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.74% vs 코스피 제약 +0.33% * 코스닥 +2% vs 코스닥 제약 +1.52% * S&P500 +1.18% vs XBI +2.78% * 나스닥 +1.96% vs NBI +1.99% *괄호 안은 전일 수익률 ★ ‘첫 신약 도전’ 삼성바이오에피스, 넥틴-4 ADC 美 1상 환자 모집 개시 (+0.19%) - ‘SBE303’, 진행성 고형암 149명 대상 오픈라벨 시험...2030년 7월 1차 종료 목표 -> https://tinyurl.com/222ashpv ▶ 리가켐 "TOP1 확장", CLDN18.2 ADC 1/2상 "IND 제출" (-4.13%) - 미국, 캐나다, 한국 등 글로벌 임상1/2상..올해 중순 "첫 환자 투여 목표" -> https://tinyurl.com/2bovavqe ▶ 셀트리온, 자사주 911만주 소각 완료...업계 최대 규모 (+2.00%) - 보유 자사주의 약 74%, 총발행 주식수의 3.94%에 해당 -> https://tinyurl.com/272vfdmp ▶ 엑소코바이오, 실적 성장 앞세워 상장 재도전 (-2.54%) - 엑소좀 활용한 의약품 및 화장품 개발 주력 -> https://tinyurl.com/26zp4ofn ▶ 삼성바이오로직스 박재성 위원장 “사측 교섭의지 제로 ... 5월 총파업 강행” (-0.90%) - “하루 손실 6400억 vs 128억” ... 가처분 신청이 오히려 노사 ‘퇴로’ 차단 -> https://tinyurl.com/2xt9mman ▶ 오름테라퓨틱, '입랜스' 개발 주역 마리아 콜러 박사 이사 선임 (+0.70%) - '전략 전문가' 제프 마이어슨도 합류... DAC 글로벌 임상·사업화 가속도 -> https://tinyurl.com/2bawhjxq ★ FDA, Lilly Foundayo 추가 안전성 데이터 요구 (-0.76%) - 잠재적 간손상 관련 추가 정보와 여러 시판후 연구를 요구. 요구사항에는 심혈관 위험, 위배출 지연, 일시 중단·금식 중 위 내용물 영향, 수유 중 모유 내 농도 평가 등이 포함 -> https://tinyurl.com/2bz4krfk ▶ Lilly, CrossBridge Bio 인수로 dual-payload ADC 강화 (-0.76%) - 최대 $300M 규모. 핵심 자산은 TROP2 표적 TOP1i/ATRi 이중 페이로드 ADC CBB-120 -> https://tinyurl.com/2auxerr7 ▶ Travere, Filspari FSGS(국소분절사구체경화증) 적응증 FDA 승인 (+37.23%) - Filspari는 FSGS에 대해 승인된 첫 치료제가 되었음 -> https://tinyurl.com/28l5bwx6 ▶ Johnson & Johnson, Stelara 급감에도 1분기 실적 상회·가이던스 상향 (+0.90%) - Stelara 매출 약 60% 감소에도 Darzalex 매출 40억 달러, Tremfya 16억 달러가 상쇄. 매출 가이던스 중간값도 $100.8B로 상향 조정 -> https://tinyurl.com/2cljf2vf ▶ Novo Nordisk, OpenAI와 전사적 AI 파트너십 체결 (+3.53%) - 신약 발굴, 제조, 공급망, 상업 운영 전반에 AI를 도입. 2026년 말까지 전사적 통합이 목표 -> https://tinyurl.com/22coqkfg ▶ Novartis CEO Vas Narasimhan, Anthropic 이사회 합류 (-0.71%) - Anthropic은 Novartis CEO Vas Narasimhan을 이사회에 추가. Anthropic의 헬스케어·생명과학 방향성에 기여할 것으로 소개 -> https://tinyurl.com/29f4h34v