26/04/10 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -1.61% vs 코스피 제약 -0.66% * 코스닥 -1.27% vs 코스닥 제약 -0.03% * S&P500 +0.62% vs XBI +0.9% * 나스닥 +0.58% vs NBI +0.39% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 셀트리온, 요로상피암 ADC ‘CT-P71’ FDA 패스트트랙 지정...4개월 만에 연속 성과 (-0.25%) - CT-P70 이어 CT-P71 패스트트랙 지정 - ADC 파이프라인 ‘연쇄 지정’ 성과 -> https://tinyurl.com/26rwxspt ▶ 아델, Pre-IPO 490억 유치..."코스닥 상장 본격화" (+0.38%) - 목표액 대비 23% 초과 달성..."연내 코스닥 상장 완수" -> https://tinyurl.com/2xzmvhcf ▶ ‘CMO 신화’ 김태한 HLB그룹 바이오총괄 회장 “신약 개발 꿈 이루러 왔다” (+1.82%) - “HLB가 보유한 파이프라인 가능성에 많이 끌렸다” -> https://tinyurl.com/226z5ljc ▶ 카나프테라퓨틱스, AACR 2026서 이중항체 항암신약 ‘KNP-101’ 연구성과 공개 (-1.25%) - 반복투여 시 IFN-γ 조절 확인...종양 내 면역 활성 유지·전신 독성 최소화 가능성 제시 -> https://tinyurl.com/26xux8zl ▶ GC녹십자, 美 라레도 혈장센터 FDA 허가 획득...원료 자급화 가속 (+1.19%) - 미국 내 운영 중인 7개 혈장센터 모두 FDA 허가 완료 - 2028년까지 8개 센터 100% 가동 예정...원료 혈장 공급망 안정성 제고 -> https://tinyurl.com/2azdpfao ▶ 젬백스, PSP 연장 임상시험 CSR 수령...GV1001 안전성 재확인 (-7.49%) - PSP-RS 선행 임상 저용량 투여군 - 추가 분석 통해 의미 있는 결과 도출 -> https://tinyurl.com/29wm9awy ★ Lilly Foundayo, 미국 출시. LillyDirect, telehealth, 전국 소매약국 채널로 출하 (+0.20%) - self-pay 최저가는 $149/월, 상업보험 적용 시 일부 환자는 $25/월까지 가능 - Amazon Pharmacy는 일부 One Medical 클리닉 키오스크에서 재고를 두고 당일배송 제공. Amazon은 미국 고객 절반에 당일배송 가능하다고 밝힘 -> https://tinyurl.com/27m459lf ▶ C4 Therapeutics–Roche, 기존 협력 추가 확장으로 총 마일스톤 $1B 추가 (-2.41%) - degrader-antibody conjugate(DAC) 기반 항암제 프로그램 2건에 대해 협업을 확대. 세 번째 표적에 대한 옵션 존재. - 선급금 $20M, 총 마일스톤은 $1B 규모. 적응증이나 타깃은 비공개 -> https://tinyurl.com/29mkg7bu ▶ Gilead, Kymera의 CDK2 molecular glue 후보 KT-200 옵션 행사 (+0.39%) - 경구 CDK2 분자접착제 KT-200 독접 라이선스 옵션 행사. Gilead는 해당 약물 2027년 IND 제출 목표 설정 - 옵션 행사에 따라 Kymera에 $45M 마일스톤 지급. Kymera가 수령할 수 있는 최대 금액은 $750M -> https://tinyurl.com/2cttvcq8 ▶ Boehringer Ingelheim, BioNTech과 협력해 소세포폐암 DLL3 TCE+PD-L1/VEGF 이중항체 병용 평가 착수 (-0.11%) - obrixtamig(DLL3 TCE)과 pumitamig(PD-L1/VEGF-A) 병용을 소세포폐암에서 평가하는 신규 연구 발표 - 두 회사는 1b/2상을 공동으로 진행하기로 함 -> https://tinyurl.com/2ym5fx9v