26/04/09 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +6.87% vs 코스피 제약 +1.99% * 코스닥 +5.12% vs 코스닥 제약 +1.65% * S&P500 +2.51% vs XBI +1.4% * 나스닥 +2.8% vs NBI +1.87% *괄호 안은 전일 수익률 ★ "의약품 폐기 사태 올 수도" 삼성바이오로직스 비상 (+0.76%) - 법원, '쟁의금지 가처분' 심문 - 노조 "임금인상 불발시 파업" -> https://tinyurl.com/29lwsrjb ▶ 안트로젠 줄기세포 치료제, 일본서 '신약' 공식 등재 (+0.38%) - 후생성 고시 통해 '재생의료등제품' 승인 -> https://tinyurl.com/2b5sbdno ▶ '꿈의 비만약' 올라탔는데 벼랑 끝... 아이티켐, '마운자로' 호재도 못 막은 상폐 위기 - 폴더블 스마트폰 소재서 출발...'바이오 원료'로 사업 확대 - 감사의견 거절·자금 흐름 불투명...상장 8개월 만에 상폐 위기 -> https://tinyurl.com/2dmasrfx ▶ JW중외제약도 ‘비만 치료제 시장’ 참전...‘2주 1회’ 中 GLP-1 후보 기술도입 (+2.10%) - 中 간앤리파마슈티컬스 ‘보팡글루타이드’ 국내 독점 상용화 계약 - 총 계약금 1222억원 중 선급금 75억원...2주 1회 투약 편의성 차별화 -> https://tinyurl.com/28f4laxp ▶ 컴퍼스 테라퓨틱스, 에이비엘바이오에서 도입한 담도암 신약후보 '토베시미그' FDA 희귀의약품 지정 (+2.99%) - 시장독점권, 세액공제, 수수료 일부 면제, 개발 지원 등 혜택 - 이달 OS, PFS 데이터 등 발표 예정 -> https://tinyurl.com/2b7n4dn2 ▶ 헬릭스미스 ‘NL003’, 中 CDE 심사 종료...이달 승인 가능성 (+22.50%) - 임상·통계·약학·약리독성 모두 통과...최종 허가 여부 약 4~6주 내 결정될듯 -> https://tinyurl.com/23bhwcog ▶ 노벨티노빌리티, 코스닥 상장 재추진 - 조직 재정비 마치고 코스닥 IPO 재추진 - 상반기 글로벌 기술이전 목표 -> https://tinyurl.com/24rzvnby ★ GSK, Exdensur 중국서 CRSwNP 적응증 추가 승인 (+2.74%) - 중국에서 만성 비부비동염·비용종(CRSwNP) 적응증 추가 승인. 근거가 된 ANCHOR-1/2 3상에서 52주 시점 비용종 점수(NPS)와 49~52주 비폐색 점수 모두 유의하게 개선. -> https://tinyurl.com/2dq9cbft ▶ MSD, 美 턴스 공개매수 개시...10조원 인수 ‘마무리 단계’·CML 후보약 확보 (+3.27%) - 주당 53달러 현금 공개매수 진행...5월 4일 종료·2분기 내 거래 종결 전망 -> https://tinyurl.com/2a4nerhk ▶ Vanda, GLP-1 유발 구토 예방용 NEREUS 임상 개시 (-2.15%) - 회사는 semaglutide, tirzepatide 같은 GLP-1 계열이 비만·당뇨 치료를 바꿔놨지만, 구역·구토가 치료 중단이나 감량의 주요 원인이라고 지적 - NEREUS는 최근 motion-induced vomiting 예방 적응증으로 승인받은 바 있음 -> https://tinyurl.com/2b7x6kx7 ▶ Everest Medicines, Hasten SG 2.5억달러 인수 계약 (-3.48%) - Hasten Biopharmaceuticals의 싱가포르 자회사 지분 전부를 사들이는 계약을 체결. 3회 분할 지급 구조 - 14개 시판 만성질환 제품, 2025년 정상화 매출 8,223만달러, EBITDA 2,727만달러 수준 상업 플랫폼 확보 -> https://tinyurl.com/2yb7rn68 ▶ Sidewinder, 차세대 ADC 개발 위해 1.37억달러 시리즈B 조달 - 자금은 2027년 첫 임상 진입 준비에 쓰일 예정. 회사는 이중특이성 ADC 플랫폼으로 고형암 겨냥 중, 리드 에셋 SWT012 '26년말 IND 제출 목표 - 회사는 OrbiMed의 투자를 받아 시리즈 A를 유치, 이번 투자도 OrbiMed가 주도 -> https://tinyurl.com/25adceq3