26/04/02 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +8.44% vs 코스피 제약 +4.64% * 코스닥 +6.06% vs 코스닥 제약 +2.53% * S&P500 +0.72% vs XBI +0.64% * 나스닥 +1.16% vs NBI +0.6% *괄호 안은 전일 수익률 ★ LG화학, 美 프론티어 'p53 기능 복원' 항암물질 도입..."베스트 인 클래스" (+4.52%) - 표적과의 결합 고정력 높인 ‘p53 Y220C’ 활성화제 -> https://tinyurl.com/2dxfo7ae ▶ 올릭스, 황반변성 치료 후보물질 'OLX301A' 미국 물질특허 등록 (+8.32%) - 미국 1상서 안전성 확인, 2a상 진입 준비중 -> https://tinyurl.com/26sleevy ▶ 지투지바이오, 국제조현병연구학회서 '브렉스피프라졸' 연구 성과 발표 (+15.50%) - 1개월·3개월 제형 각각 56일·112일까지 방출...경구제 대비 부작용↓ -> https://tinyurl.com/23ztvrlz ▶ SK바이오팜, 마시는 뇌전증 약 개발 (+4.43%) - ‘세노바메이트’의 마시는 제형(현탁액) 미국 FDA 신약허가신청(NDA) 제출 -> https://tinyurl.com/29j7nm7s ▶ 셀트리온, 자사주 1조7000억원어치 소각 단행 (+4.46%) - 총발행 주식수 대비 4% 수준... 역대 최대 규모 -> https://tinyurl.com/25g92757 ▶ 녹십자 숙부-조카 경영체제 변화 조짐? 홀딩스, 녹십자웰빙 지분 전량 매입 (+3.64%) - 녹십자, 녹십자웰빙 보통주 392만 250주를 모회사이자 그룹 지주사인 녹십자홀딩스에 전량 매각 -> https://tinyurl.com/2a2pjz36 ▶ SK바이오팜 개발 솔리암페톨, 중국 수면장애 처방 권고 최고등급 획득 (+4.43%) - 총발행 주식수 대비 4% 수준... 역대 최대 규모 -> https://tinyurl.com/2xlprgbf ★ Lilly, 경구 비만 치료제 Foundayo(orforglipron) FDA 승인 (+3.78%) - 4월 6일 LillyDirect를 통해 판매 시작, 최저 자가부담 가격은 월 $149 - NPV 프로그램을 통해 승인된 첫 NME 물질로, 승인 근거인 ATTAIN 임상에서 최고 용량균 평균 체중 12.4% 감소 달성 -> https://tinyurl.com/2ang7ole ▶ Cogent Biosciences, GIST 치료제 bezuclastinib NDA 제출 (-8.44%) - imatinib 치료 후 진행한 GIST(위장관기질종양) 환자를 타깃으로 한 NDA 제출 - 근거인 PEAK 3상에서 bezuclastinib+sunitinib 병용은 사망 위험 50% 감소(HR 0.50) 및 mPFS 16.5개월, ORR 46% 달성 -> https://tinyurl.com/2985pcl3 ▶ Axsome, Takeda로부터 balipodect(TAK-063) 글로벌 권리 확보 (+1.63%) - PDE10A 억제제 balipodect(TAK-063) 글로벌 라이선스 확보. 조현병과 뚜렛증후군 치료제로 우선 개발 예정 - 조현병 대상 3상 2026년 중 시작 목표 -> https://tinyurl.com/26hsav4j ▶ Pfizer, BioNTech, 대형 미국 COVID 백신 임상 중단 (+1.67%) - 건강한 50~64세 성인을 대상으로 한 미국 내 업데이트 COVID 백신 대형 임상 중단 - 목표 등록 규모가 약 2.5만~3만 명임에도, 엄격한 건강 조건과 낮은 백신 수요 때문에 등록이 너무 느린 것이 중단 사유라고 밝힘 -> https://tinyurl.com/26a2u9xq ▶ Vertex, ALYFTREK·TRIKAFTA 라벨 확대 승인 (+0.16%) - ALYFTREK과 TRIKAFTA의 낭포성섬유증(CF) 적응증을 확대 승인 - 이번 확대로 CFTR 단백질 생산을 유발하는 변이까지 적응증에 포함되면서 미국 내 환자 95%에 해당 약품 사용 가능해짐 -> https://tinyurl.com/2y86waga