26/03/31 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -2.97% vs 코스피 제약 -3.63% * 코스닥 -3.02% vs 코스닥 제약 -1.29% * S&P500 -0.39% vs XBI -0.68% * 나스닥 -0.73% vs NBI +0.63% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 에이비엘바이오, 네옥에 이중항체 ADC 개발비 380억 더 투자 (-4.72%) - 제3자 배정 유상증자 방식 - 작년 9월 3000만 달러 투자 이후 두 번째 시리즈A 투자 -> https://tinyurl.com/26hy58ew ▶ 삼천당제약, 리벨서스·위고비 오럴 제네릭 美 라이선스 계약 체결 (+6.57%) - 분배 비율은 삼천당제약이 90%, 파트너사가 10% -> https://tinyurl.com/2dcsmmyh ▶ 아이엠바이오로직스, 자가면역질환 치료제 'IMB-101' 글로벌 2상 첫 투약 (-12.28%) - NAV-240 美 2a상 개시·NAV-242 호주 1상 진행 -> https://tinyurl.com/24ztolh2 ▶ 종근당-앱클론, 난치성 암질환 이중항체 치료제 공동개발 (-1.74%) - 앱클론 어피맵 플랫폼 활용, 종양미세환경 등 암질환이 발생한 특정 부위에서만 선택적으로 면역세포를 활성화하는 기전 -> https://tinyurl.com/26yjacv4 ▶ 이뮨온시아, CD47 항체 ‘IMC-002’ TNBC 1b상 ASCO 채택 (-8.81%) - 삼중음성유방암 코호트 데이터 첫 공개 -> https://tinyurl.com/2b5hwvc7 ▶ 라데팡스 김남규, 한미 이사회 진입...자문 넘어 캐스팅보터 될까 (-2.34%) - 한미사이언스 주총서 김남규 라데팡스 대표 기타비상무이사 선임 안건 상정 -> https://tinyurl.com/24v9mzcj ★ Merck, 경구 PCSK9 저해제 enlicitide 후기 비교임상서 LDL-C 최대 64.6% 감소 (-1.28%) - non-statin 콜레스테롤 약물 enlicitide decanoate가 후기 head-to-head 임상에서 1차 목표를 충족 - 8주 시점 LDL-C를 기저 대비 최대 64.6% 낮췄고, bempedoic acid 대비 56.7%, ezetimibe 대비 36.0%, 두 약 병용 대비 28.1% 추가 개선 -> https://tinyurl.com/2af3yuox ▶ J&J–Royalty Pharma, 자가면역 항체 개발에 $500M R&D 파트너십 (+0.85%) - R&D co-funding 계약으로 JNJ-4804 개발 지원, IL-23과 TNF를 동시에 차단하는 co-antibody. 현재 궤양성 대장염, 크론병 등 2상 자산 -> https://tinyurl.com/2c7gorxt ▶ Biogen, 고용량 Spinraza FDA 승인 (+2.03%) - 용법은 50mg 2회 투여(14일 간격) 후 4개월마다 28mg 유지 방식 - 승인 근거가 된 DEVOTE 2/3상에서 영아형 SMA 환자의 CHOP-INTEND 점수는 +15.1점, 외부 sham 비교군은 -11.1점 -> https://tinyurl.com/2azlr38s ▶ GSK, Exdensur 중국 승인 (+0.72%) - 중국 NMPA, Exdensur를 호산구성 표현형의 중증 천식 추가 유지요법으로 승인 - 근거가 된 SWIFT-1/2 3상에서 연간 악화율은 각각 58%, 48% 감소 -> https://tinyurl.com/27b88whx ▶ Viridian, TED 치료제 elegrobart 3상 데이터 실망감에 주가 급락 (-32.35%) - 갑상선안병증(TED) 3상 REVEAL-1에서 24주 PRR Q4W 54%, Q8W 63%, 위약 18% 기록했으나, 상업화 기대치인 위약 대비 50% 이상 개선 실패 -> https://tinyurl.com/2deupcps