26/03/27 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -3.22% vs 코스피 제약 +0.27% * 코스닥 -1.98% vs 코스닥 제약 +0.25% * S&P500 -1.74% vs XBI -0.02% * 나스닥 -2.38% vs NBI +0.33% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 제네릭 약가 45% ‘충격’...제약 구조 재편 불가피 - ‘마지노선’ 48% 밑돌았다...10년 로드맵 꺼낸 정부 -> https://tinyurl.com/2aqwlmnd ▶ SK바이오팜, '세노바메이트' 뇌전증 "中서 공식 출시" (-2.57%) - 중국내 전국 주요거점 병원서 첫 처방 개시..지난해 12월 부분발작 치료제로 NMPA 신약허가 승인 -> https://tinyurl.com/29hxdtlq ▶ 라정찬 네이처셀 회장 “조인트스템 美 허가와 나스닥 상장 동시 추진” (-6.56%) - 26일 기업설명회에서 조인트스템 미국 허가 전략과 글로벌 시장 진입 계획 발표 -> https://tinyurl.com/282oqb48 ▶ 제일약품 ‘자큐보’, 중국서 적응증 확대 임상 가시화 (+2.29%) - NMPA 산하 CDE, 헬리코박터균 치료 3상 IND 접수 -> https://tinyurl.com/256gguph ▶ 동성제약 강제인가 결정 임박...파산 가능성은 - 동성제약 회생계획 강제인가 결정 임박 - "일반주주 회생계획안 동의...파산 가능성 희박" -> https://tinyurl.com/2xnsl6jz ▶ 올릭스, 임원 보수 규정 부결. 남양유업 판례 직격탄 (+6.61%) - 임원 보수 지급 불확실성 발생. 임시주총 열어 재상정 전망 -> https://tinyurl.com/263dnbvs ★ Wave Life Sciences, 고용량 비만 치료제 데이터 실망감으로 급락 (-49.59%) - 1상(INLIGHT) 중간결과에서 WVE-007 240mg 1회 투여 6개월 후 위약대비 내장지방 14% 감소, 허리둘레 3% 감소에도 불구, 체중 1%, 체지방 5% 감소 데이터가 기대치에 못 미쳐 - WVE-007은 INHBE 타깃 GalNAc-siRNA 기반 후보물질 -> https://tinyurl.com/23me67al ▶ Kodiak, 당뇨망막병증 3상 GLOW2 톱라인 발표 (+74.77%) - Zenkuda(tarcocimab tedromer), 48주 시점 투여군 62.5%가 당뇨망막병증 중증도 점수(DRSS) 2단계 이상 개선 vs 위약 3.3% -> https://tinyurl.com/2yml276o ▶ Viking, VK2735 비만·당뇨 3상 VANQUISH-2 등록 완료 (+3.16%) - 비만 또는 과체중인 2형 당뇨병 성인 1,000명 대상. SC제형 VK2735 78주 QW 투여. 2027년 연구 완료 기대 -> https://tinyurl.com/2crqmg84 ▶ Ono, 경구용 TKI ripretinib 일본 허가 신청 제출 (+1.32%) - 화학요법 후 진행된 위장관 기질종양 대상. 근거는 위약 대비 PFS를 유의하게 연장한 INVICTUS 3상 -> https://tinyurl.com/2ynwcy3b