26/03/20 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -2.73% vs 코스피 제약 -2.77% * 코스닥 -1.79% vs 코스닥 제약 -1.92% * S&P500 -0.27% vs XBI +1.01% * 나스닥 -0.28% vs NBI +0.53% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 전태연 알테오젠 대표 “할로자임 승소 가능성 낮아...파트너십 영향 없다” (+1.41%) - "할로자임의 특허들이 등록 후 PGR로 무효가 될 시, ‘ALT-B4’가 할로자임 특허를 침해한다고 주장할 근거들도 존재하기 어려워 져" -> https://tinyurl.com/27ab6755 ▶ 동성제약 강제인가 가시권...이양구 전 회장 "항소 예고" - 회생안 관계인집회서 3개 조 중 2개 조 찬성 - 법원 ‘강제인가’ 명분 확보에 이양구 전 회장 측 반발 -> https://tinyurl.com/263r7na7 ▶ 메지온 '유데나필', 폰탄환자 복용 관련 미국특허 등록 (+13.81%) - 산소소비량 등 운동능력 향상 관련 지표 개선- 심장근육능력 향상 도움 -> https://tinyurl.com/2864uyzg ▶ 차바이오그룹, 소룩스·아리바이오에 차백신연구소 지분 매각 (+29.89%) - 895만주 238억여원에 매각. 기존 지분은 4.99%로 축소 - 앞서 벤처캐피탈 자회사인 솔리더스인베스트먼트 지분 전량을 JW홀딩스에 매각하는 등 포트폴리오 정비를 진행 -> https://tinyurl.com/2b689qsr ▶ 지아이이노베이션, J&J '파스미타리그' 병용임상 1b/2상 승인 신청 (-1.02%) - 韓·美 전이성 거세저항성 전립선암 환자 대상 -> https://tinyurl.com/28yf5sk6 ▶ 셀트리온 항암제 2종 베트남 진출 성공 (-3.58%) - DAV, ‘트룩시마’ 및 ‘베그젤마’ 시판허가 승인 -> https://tinyurl.com/26wynu2l ★ Novo Nordisk, Wegovy HD(semaglutide 7.2mg) FDA 승인 (-0.99%) - Wegovy HD(7.2mg)를 비만 또는 체중 관련 동반질환이 있는 과체중 성인의 체중감량 및 장기 유지요법으로 승인 - CNPV 프로그램의 4번째 승인으로, 제출후 54일 만에 결정. 4월 단일용량 pen 출시 계획 -> https://tinyurl.com/2ahke2so ▶ Lilly, Retatrutide T2D 첫 3상 결과에서 혈당·체중 모두 강하게 개선 (-0.06%) - TRANSCEND-T2D-1 3상에서 40주 투여 후 1차 평가지표인 A1c 1.7%~2.0% 감소(vs 위약 0.8%) - Retatrutide 12mg 복용 환자들은 평균 16.8%(vs2.5%)의 체중 감량을 확인. 상세 결과는 6월 미국 당뇨병 학회 발표 예정 -> https://tinyurl.com/29jn9pdh ▶ GSK, PBC 관련 가려움증 치료제 Lynavoy FDA 승인 (+0.60%) - Lynavoy, 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자의 가려움증 치료제로 승인 - 적응증 내 미국 최초 승인 치료제, PBC 환자 89%가 해당 증상을 경험. 근거는 GLISTEN 3상에서 24주 itch score 위약 대비 개선 -> https://tinyurl.com/26pj2o8v ▶ Pfizer, TALZENNA+XTANDI 병용 3상서 전이성 거세저항성 전립선암(mCSPC) rPFS 개선 (+0.33%) - HRR 변이 mCSPC 환자 대상 3상(TALAPRO-3)에서 1차 평가변수인 영상기반 무진행생존(rPFS) 충족 - 사전에 설정한 HR 수치인 0.63 크게 상회, OS 개선 경향도 뚜렷. -> https://tinyurl.com/2anzqv7w