26/03/19 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +5.04% vs 코스피 제약 +1.86% * 코스닥 +2.41% vs 코스닥 제약 +3.56% * S&P500 -1.36% vs XBI -2.48% * 나스닥 -1.46% vs NBI -0.8% *괄호 안은 전일 수익률 ★ SK바이오팜, 美 보훈부와 735억 규모 ‘엑스코프리’ 조달 계약 체결 (-0.10%) - 총 계약 한도 사전 확정, 북미 매출 확대 기여 ... 재향 군인에게 향후 5년간 공급 예정 -> https://tinyurl.com/28zcfzyb ▶ 삼성바이오에피스, 산도스와 전략적 협업 강화...‘SB36’ 판매 계약 (+2.48%) - 엔티비오 시밀러 SB36 연구개발 및 상업화를 위한 조기 협력 계약. SB36 포함 후속 파이프라인 최대 5종 전략적 협업 파트너십 추진 -> https://tinyurl.com/27w2dm7x ▶ 셀트리온 "짐펜트라, 1월 美 처방량 213% 늘었다...역대 최대" (+1.70%) - 올해 1월 기준 전년 동기 대비 213% 이상 증가한 역대 최대 월간 처방량을 기록 -> https://tinyurl.com/22jffgnp ▶ 아이디언스 항암신약 물질 '베나다파립' FDA 패스트트랙 지정돼 (+0.31%) - 일동제약 자회사 아이디언스 "위암 병용요법 관련 신속 개발 및 허가 심사 절차 적용 기대" -> https://tinyurl.com/2b7sysrd ▶ 유빅스테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사 철회 - "임상 성과 및 기술이전 가시화 후 재도전" -> https://tinyurl.com/2bswmeua ▶ '글로벌 1위' 다케다 P-CAB 특허 만료 임박...제네릭 공습에 대원제약 '빨간불' (-1.32%) - 케이캡·펙수클루·자큐보 3강 체제...가격 경쟁 압박 예고 -> https://tinyurl.com/2ao47yhk ★ J&J, 경구제형 건선 치료제 ICOTYDE(icotrokinra) FDA 승인 (-0.35%) - 중등도~중증 판상건선 성인 및 체중 40kg 이상 12세 이상 청소년 대상. IL-23을 타깃하는 최초의 경구 펩타이드 - 4건의 3상과 2,500명의 임상 데이터를 기반으로 승인됨 -> https://tinyurl.com/26u4p954 ▶ FDA, 동물실험 대체용 NAMs 초안 가이던스 발표 - 가이던스는 컴퓨터 시뮬레이션, organ-on-a-chip, organoid, 세포 기반 시험 등 비동물(non-animal) 접근법을 비임상 안전성 자료에 어떻게 활용할지에 대한 검증 프레임 제시 -> https://tinyurl.com/2d83wedw ▶ Sanofi, venglustat FDA 혁신치료제 지정 (-0.79%) - venglustat, 3형 고셔병 대상 FDA 혁신치료제 지정. 근거는 LEAP2MONO 3상의 운동실조(mSARA) 및 인지기능(RBANS) 평가의 개선(p=0.007) -> https://tinyurl.com/2ag8n8b7 ▶ TrumpRx 약가비교 결과, 상당수 약품 가격 아직 영국보다 비싸 - Reuters가 TrumpRx에 올라온 8개 제약사 약가를 영국 NHS 지급가와 비교한 결과, 1/3 정도가 영국보다 여전히 높은 가격으로 공급 - 다만 Lilly의 Zepbound와 Novo의 Wegovy는 Trump와의 합의 이후 미국 가격이 크게 인하되었음 -> https://tinyurl.com/2d9varvq