26/03/18 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.63% vs 코스피 제약 +1.95% * 코스닥 -0.12% vs 코스닥 제약 -0.15% * S&P500 +0.25% vs XBI +0.23% * 나스닥 +0.47% vs NBI -0.23% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 오름테라퓨틱, AACR서 CD123 표적 DAC ‘ORM-1153’ 전임상 데이터 발표 예정 (-7.32%) - AML 치료 후보물질 효능·약리·영장류 안전성 공개...임상 진입 근거 제시 -> https://tinyurl.com/2cleyqbu ▶ 휴온스랩, 세계 유일 ‘램시마SC’에 도전장 ... 독자 플랫폼으로 ‘1조 시장’ 정조준 (+0.57%) - ‘하이디퓨즈’ 기술 적용 피하주사 제형 인플릭시맙 개발 추진 -> https://tinyurl.com/2c3wtd3n ▶ 유한양행, 600원 배당 확정...독립이사·감사위원 체계 정비 (+2.16%) - 20일 주총서 재무제표 승인·배당 확정, 독립이사 추천·감사위원회 구성 정비 -> https://tinyurl.com/2xlfhp23 ▶ 진양곤 의장, HLB파나진 등 계열사 주식 추가 장내매수 (+10.57%) - 올해 16차례 계열사 주식 매수 -> https://tinyurl.com/2bxupjxu ▶ 셀트리온, 글로벌 제약사와 3000억대 의약품 공급 계약 체결 (+3.00%) - 약 2949억 공급 확정... 협의에 따라 최대 3754억까지 규모 확대 -> https://tinyurl.com/2dkor8nw ▶ 알지노믹스, AACR서 19일 발표... 구두 발표 초록제목 공개 (-4.18%) - RNA 편집·교정 치료제 'RZ-001'의 간암 대상 POC 데이터 발표 -> https://tinyurl.com/29k62vlq ★ Pfizer, 차세대 CDK4 저해제 atirmociclib 2상에서 질병 진행 위험 감소 (+3.16%) - HR+/HER2- 유방암 2차 치료제 2상 FOURLIGHT-1에서 fulvestrant 병용이 PFS 충족. HR 0.60 (p=0.0007) - 환자의 90% 이상이 이전 CDK4/6 저해제 치료 후 3개월 내 투여 시작 -> https://tinyurl.com/23fja6p5 ▶ Aldeyra, 안구건조증 치료제 reproxalap 또다시 CRL 수령 (-70.69%) - 안구건조증 치료제 reproxalap, FDA로부터 재차 CRL 수령. FDA는 통제된 시험에 기반한 증거 부족과 시험 결과의 불일치를 문제 삼음. 이번이 사실상 3번째 CRL 수령 -> https://tinyurl.com/28jdzsq3 ▶ Lantheus, NET 진단 키트 LNTH-2501 FDA 심사 3개월 연장 (+2.48%) - FDA, Lantheus의 신경내분비종양(NET) PET 진단 키트 LNTH-2501에 대한 심사를 6월 29일까지 3개월 연장 - 회사는 이번 연장이 제조 관련 정보 검토 때문이며, 유효성이나 안전성 데이터와는 무관하다고 설명 -> https://tinyurl.com/28n3y7ct ▶ AbbVie, Alloy와 차세대 항체발굴 플랫폼 공동개발 계약 (-0.76%) - Alloy의 ATX-Gx 플랫폼 활용. 현재 기술로 공략하기 어려운 표적에 대한 항체 개발 목적. 선급금 및 플랫폼 인도 시점에 추가 금액 지급. 금액은 비공개. -> https://tinyurl.com/28vxacbb