26/03/11 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +5.35% vs 코스피 제약 +1.44% * 코스닥 +3.21% vs 코스닥 제약 +1.84% * S&P500 -0.21% vs XBI +0.24% * 나스닥 +0.01% vs NBI +0.17% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 삼성바이오·일라이 릴리, 송도에 오픈 이노베이션 허브 설립 (+0.82%) - '릴리게이트웨이랩스' 국내 진출...최신 시설·R&D·투자 지원 - 존 림 대표 "K-바이오 성장 밑거름될 것" -> https://tinyurl.com/24rnunv9 ▶ 삼성자산운용, 펩트론 지분 5% 이상 신규 취득 (+1.40%) - 삼성자산운용의 보유 주식 수는 118만8225주로, 보유 목적은 ‘단순 투자' -> https://tinyurl.com/235xnay9 ▶ 바이오 대거 포함된 ‘코스닥 액티브 ETF’...중소 벤처도 ‘재평가’ 기대 - 업계 전반 투자 훈풍으로 이어질진 미지수...개별 종목 중요 -> https://tinyurl.com/297qqhzc ▶ 아이엠바이오로직스, 기관 수요예측서 공모가 상단 2만6000원 확정 - 오는 20일 코스닥 시장 상장 목표 -> https://tinyurl.com/2bxrmyz4 ▶ SK팜테코, 美일라이 릴리 '월 1회 비만약' 임상용 원료 생산 착수 - SK바이오텍 통해 임상용 API 생산 - 릴리, 주 1회→월 1회 장기지속형 제형 개발 -> https://tinyurl.com/293pvgt2 ★ BioNTech 창업자 샤힌·튀레지, 연말 퇴진 후 신규 mRNA 스타트업 설립 (-17.88%) - BioNTech공동창업자 Ugur Sahin, CMO Özlem Türeci가 회사를 떠나 차세대 mRNA 기술에 집중하는 신규 회사를 이끌 예정 - 새 회사는 BioNTech의 일부 mRNA 기술에 접근권을 받고, BioNTech는 소수지분 및 로열티 수령. 장중 -18% 하락 -> https://tinyurl.com/23x3jm22 ▶ FDA, GSK의 Wellcovorin(leucovorin) 적응증 확대 승인 (-0.34%) - FDA는 Wellcovorin FOLR1 유전자 변이가 확인된 뇌 엽산 결핍증(CFD) 환자 대상 승인 - 해당 질환의 첫 치료제로, 해당 주제 출판 문헌에 대한 systematic review를 근거로 승인 -> https://tinyurl.com/29ygyoma ▶ Ascletis, 비만 치료제 ASC30 미국 2상 톱라인 발표 (+2.51%) - 65명 대상 24주 무작위, 이중맹검, 위약대조 실험. 월1회 피하 제형 3회 투여 후 12주 위약 대조 6.3% 체중 감량, 16주 7.5%. 마지막 3번째 투여 후 4개월 간 감량 유지 확인 -> https://tinyurl.com/2bxkgt7w ▶ Novo, GLP-1 계열 약물 잠재적 부작용 미보고 혐의로 FDA warning letter 수령 (-2.66%) - 2025년 초 미국 뉴저지 Plainsboro 사이트에 대한 FDA 실사와 관련, 회사 GLP-1 약물 관련 우울증 등 의심 사례를 보고하지 않았음 -> https://tinyurl.com/292ordog ▶ Vertex, IgA 신병증 치료제 povetacicept 3상 중간분석 성공, UPCR 49.8% 감소 (+8.31%) - povetacicept 3상의 36주 중간분석에서 1차 평가변수를 충족. 위약 대비 UPCR(요단백/크레아티닌 비율) 49.8% 감소, 회사는 3월 말까지 승인 신청과, 11월 가속승인을 기대 -> https://tinyurl.com/22wjzwko