[[신한 리서치본부] 혁신성장]

[신한투자증권 의료기기 김지영, 최승환] 엘앤씨바이오(290650.KQ) - 단기 실적보다 미국 진출 확장성이 핵심 ▶️ 신한생각: 3Q 기대치 하회하나, 4Q Capa 확충과 27F 미국 해외 확장 본격화에 초점 - 3Q26F 매출액 418억원, 영업이익 99억원으로 컨센서스 하회 전망 - 리투오 매출이 172억원으로 기대치에 미달하며, 태국 공급 물량의 4Q 이연 영향 발생 - 미국 현지 인체조직 전문 조직은행과 2031년까지 최소 6천만달러 규모의 독점 공급계약 체결 ▶️ 3Q26F Pre: 리투오 기대치 하회, 미국 진출 가시화 - 미국 공급 계약은 리쥬란 유럽 계약과 유사한 규모이며, 향후 파인·브이 제품의 추가 공급 가능성 존재 - FDA 361 HCT/P 체계에 따른 진출 추진 중으로, 4Q26 프리마케팅 후 내년부터 본격적인 매출 발생 기대 - 2027년 리투오 매출 1,010억원 달성 및 해외 비중 15.5%로 확대 전망 ▶️ Valuation&Risk: Valuation & Risk: 성장 기반 강화에도 규제, 수급 변수 유의 - 10월 브이(볼륨) 출시 및 월 Capa 15만개 증설을 통해 중장기 성장 동력 확보 - 미국 규제 요건에 따른 추가 절차 가능성과 국내 식약처 규제 불확실성은 리스크 요인 - 유상증자를 통한 1,447억원 조달로 시설투자 재원 확보했으나, 신주 상장 시까지 수급 변동성 및 중국 허가 지연에 따른 영업권 손상 가능성 유의 ※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=354237 위 내용은 2026년 10월 13일 7시 37분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.