[교보증권 제약/바이오/의료기기 정희령]

퓨처켐(220100) *NDR 후기; 10월 중순이 분수령 전립선암 치료제 FC705의 미국 2a상 Top line 데이터 발표 10월 중순 및 연말 내 CSR 수령 예정. 미국 2a상은 RECIST 값 포함되어 평가 방식에 대한 시장 우려 불식 예정. 플루빅토 승인 기반 데이터와 직접 비교 또한 가능할 것으로 추정. FC705의 국내 임상 2상은 PSMA PET-CT 기반 평가 기준 ORR 값 60% 기록. 미국 2a상의 경우 동사의 국내 2상 유효성과 유사한 수준의 값 확인 가능할 것으로 전망. 미국 2a상 데이터 확인 후 기술이전 기대감 유효. 긍정적 데이터 확인 시 기업 가치 재평가 필요. FC705의 국내 임상 3상은 올해 2월 첫 환자 투약 시작되어 2H27 중간 발표 가능할 것으로 예정 경쟁약물 플루빅토는 적응증 확장 진행 중. 기존 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 2차 치료제(ARPI 치료 후 Taxane 사용 전)에서 8월 전이성 호르몬 반응성 전립선암(mHSPC)에 대한 확대 승인 획득. PSMA 양성 환자 대상 ARPI 병용 요법으로 사용 가능해짐에 따라 치료 대상 환자군 약 2배 확대 FC705는 기존 1세대 물질 대비 절반 용량이 100mCi로 투약 가능함에 따라 신장 및 침샘 부작용 최소화 가능한 물질. 미국 임상 내 부작용 및 유효성 측면에서 Best-in-class 가능성 확인 시 mHSPC 치료제 시장까지 확장 가능할 것으로 판단 전립선암 진단제 FC303은 국내 품목 허가 및 상업화 완료, 중국 향 기술이전 완료. 중국의 경우 3상 종료되어 2027년 연말 허가 기대. 상업화 후 더블 디짓 수준의 로열티 예상되며 매출 발생에 따른 수익성 개선 판단. 유럽은 파트너사 피인수로 신규 기술이전 진행 중 FC705 미국 2a상 데이터 주목 필요 FC705의 평가 방식 및 국내 가속승인 신청 시점에 대한 시장과의 차이 및 섹터 약세로 인한 주가 소외 지속. 다만 국내 임상 결과가 기존 시장의 경쟁 약물인 플루빅토 대비 우월했던 점은 변하지 않는 상황에서, 미국 2a상 내 RECIST 값 확인 가능할 경우 기존 동사의 투자 포인트 재부각될 것으로 전망. 플루빅토 대비 유효성 개선된 글로벌 임상 데이터 값 도출 시 기술 이전 기대감 또한 유효하다고 판단. 10월 중순 예정된 임상 결과 모멘텀에 주목 필요하다고 판단 보고서 링크: https://www.iprovest.com/upload/research/report/cominf/20260917/20260917_220100_20250022_73.pdf