Immunovant, IMVT-1402 CLE 임상 실패

IMVT-1402의 피부 홍반성 루푸스(CLE) PoC 임상이 1차 평가변수를 충족하지 못하면서 Immunovant가 해당 적응증 개발을 중단합니다. 57명을 대상으로 IMVT-1402 600mg을 주 1회 투여했고, 12주차 CLASI-A 변화율을 위약과 비교했는데 통계적 유의성을 확보하지 못했습니다. 다만 완전히 약효가 없었던 것은 아닙니다. 여러 지표에서 IMVT-1402 쪽으로 수치상 개선 경향이 있었고, IgG를 더 깊게 낮춘 환자일수록 실제 임상 반응도 좋아지는 경향은 확인됐습니다. 안전성 문제도 없었습니다. 그럼에도 회사가 구체적인 효과 크기나 p-value를 공개하지 않았고, “competitive landscape와 임상 결과를 고려해 내부 개발 기준을 충족하지 못했다”고 표현한 만큼 CLE에서 추가 투자를 할 정도의 효과는 아니었다고 보는 게 맞겠습니다. 특히 예전에 CLE 환자 2명에서 CLASI-A가 50~60% 이상 감소하면서 상당히 좋은 초기 데이터가 나왔는데, 결국 소수 open-label 데이터가 무작위 위약대조 임상에서는 그대로 재현되지 않았다는 점은 아쉽습니다. https://finviz.com/news/394590/immunovant-announces-topline-results-from-proof-of-concept-study-of-imvt-1402-in-cutaneous-lupus-erythematosus