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레볼루션 메디슨스가 임상 3상에서 생존기간을 두 배로 늘린 라손크를 FDA 승인했습니다
레볼루션 메디슨스의 RAS 억제제 다락손라십이 제품명 라손크로 미국 식품의약국의 승인을 받았습니다. 라손크는 이전 치료를 받은 전이성 췌장 선암 환자에게 경구제로 투여됩니다.
이번 승인은 처방의약품신청자수수료법에 따른 심사 기한보다 6개월 이상 앞당겨졌습니다. 임상 3상에서 전체생존기간과 무진행생존기간을 모두 두 배로 개선하며 주목받았습니다.
회사는 라손크를 더 앞선 치료 단계로 확대하는 동시에 RAS 억제제 졸돈라십의 개발도 이어갑니다. 졸돈라십은 6월에 췌장암 대상 임상 3상에 진입했습니다.
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레볼루션 메디슨스, 췌장암 RAS 억제제 '라손크' FDA 승인… "전례 없는 결과"
레볼루션 메디슨스 RAS 억제제 다락손라십, 전이성 췌장암 치료제 '라손크'로 FDA 승인 획득 임상 3상서 전체생존기간과 무진행생존기간 모두 2배 개선 확인 및 PDUFA 기한 6개월 이상 앞당긴 조기 승인 국장 국가우선순위 바우처 심사 적용, 후속 RAS 억제제 졸돈라십 3상 진입으로 파이프라인 확장
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