[단독] 종근당이 재조합 인간 히알루로니다제(PH20) 기반 피하주사(SC) 제형 변경 기술 개발에 나섰습니다.

종근당은 항체와 항체약물접합체(ADC) 등 다양한 바이오의약품에 적용할 수 있는 ‘PH20 변이체’와 활용 방법에 대한 특허를 출원했습니다. 글로벌 바이오의약품 시장에서 SC 제형 변경 움직임이 거세지고 있는 가운데 자체 플랫폼 확보에 나선 것으로 풀이됩니다. 21일 지식재산처에 따르면 종근당은 ‘히알루론산 분해 활성 및 열 안정성이 증가된 신규 히알루론산 가수분해 효소 및 이의 용도’ 특허를 출원했습니다. 종근당은 지난 2월 해당 특허를 국내 출원했으며, 이날 출원 사실이 공개됐습니다. 이번 특허는 기존 PH20보다 히알루론산 분해 활성과 열 안정성을 높인 변이체에 관한 기술입니다. PH20은 피하조직의 세포외기질에 존재하는 히알루론산을 일시적으로 분해하는 효소입니다. 히알루론산에 의한 조직 저항을 낮추면 상대적으로 많은 양의 바이오의약품을 SC로 주입해 조직 내 확산과 흡수를 촉진할 수 있습니다. 이에 PH20은 고용량 정맥주사(IV)인 바이오의약품을 SC 제형으로 전환하는데 사용됩니다. 종근당은 PH20 변이체뿐만 아니라, 사용하는 방식까지 이번 특허 출원에 대한 권리범위(청구항)에 포함시켰습니다. 적용 대상에는 항체치료제와 ADC, 면역항암제, 단백질치료제, 핵산제제, 세포치료제 등이 포함됐습니다. 종근당이 SC 제형 변경 플랫폼으로 개발하려는 방향성을 드러낸 것입니다. 특히 개발 과정에서 종근당이 알테오젠의 인간 히알루로니다제인 ‘ALT-B4(개발코드명)’와 미국 바이오제약기업 할로자임테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics, 이하 할로자임)의 ‘하일레넥스(Hylenex)’를 비교 단백질로 사용한 점도 눈에 띕니다. 종근당은 자체 개발한 변이체(B01)를 알테오젠의 ‘ALT-B4’, 할로자임의 ‘하일레넥스’ 등과 직접 비교해 효소 활성과 열 안정성 측면에서 통계적 유의성도 확인했습니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27417