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다국적 제약사 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)는 자사의 차세대 KRAS 억제제 후보물질인 ‘올로모라십(olomorasib, 개발코드명 LY353798…
며, 1회 이상 전신 치료를 받은 성인 진행성 췌장암 환자입니다.
앞서 올로모라십은 지난해 9월 표준 치료제인 ‘키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)’와의 병용요법으로, KRAS G12C 변이가 있으며 PD-L1 발현율이 50% 이상인 절제 불능·진행성·전이성 비소세포폐암(NSCLC) 대상 혁신 치료제로 지정된 바 있습니다.
이번 지정은 KRAS G12C 변이 진행성 고형암 환자를 대상으로 올로모라십 단독·병용요법의 안전성, 내약성 및 초기 유효성을 평가한 임상1·2상(LOXO-RAS20001) 결과를 바탕으로 이뤄졌습니다. 연구 결과, 올로모라십은 이전 치료 이력이 있는 췌장암 환자를 포함한 변이 고형암 환자 전반에서 유의미한 항종양 활성과 우수한 내약성 프로파일을 보였습니다.
릴리는 현재 치료 경험이 없는 KRAS G12C 변이 진행성 NSCLC 환자를 대상으로 진행하고 있는 임상3상(SUNRAY-01)에서 ‘올로모라십·키트루다’ 병용요법을 1차 치료로 평가하고 있습니다. 또 다른 임상3상(SUNRAY-02)에서는 수술 후 또는 절제 불능 KRAS G12C 변이 NSCLC 환자를 대상으로 ‘표준 면역치료·올로모라십’ 병용 전략을 평가 중입니다.
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더바이오
일라이릴리, KRAS G12C 억제제 ‘올로모라십’ 췌장암 FDA 혁신 치료제 지정
[더바이오 강조아 기자] 다국적 제약사 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)는 자사의 차세대 KRAS 억제제 후보물질인 ‘올로모라십(olomorasib, 개발코드명 LY3537982)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암을 대상으로 ‘혁신 치료제(Breakthrough Th
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