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노바티스 플루빅토가 전이성 호르몬 민감성 전립선암으로 미국 승인을 확대했습니다.
이번 승인은 PSMA 양성 전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자에게 안드로겐 수용체 경로 억제제와 병용하는 용도입니다. 기존 전이성 거세저항성 전립선암보다 이른 치료 단계로 사용 범위가 넓어졌습니다.
3상 PSMAddition에서 영상학적 진행 또는 사망 위험을 28% 낮췄고, 후속 분석에서는 33% 감소가 확인됐습니다. 회사는 이번 승인으로 플루빅토의 잠재적 대상 환자군이 약 두 배 늘어날 것으로 보고 있습니다.
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노바티스 ‘플루빅토’, 전이성 호르몬 민감성 전립선암 FDA 승인
안드로겐수용체 경로 억제제와 병용…PSMA 양성 전이성 전립선암 초기 단계로 확대 PSMAddition 3상서 진행·사망 위험 28% 감소…후속 분석에서는 33%로 확대 전체생존기간은 개선 경향 확인…적응 환자군 기존 대비 약 2배 증가 전망
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