지아이이노베이션(시가총액: 6,953억) A358570

📌 지아이이노베이션(시가총액: 6,953억) #A358570 📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 GI108 단일 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험 계획 변경승인신청) 2026.06.08 17:14:53 (현재가 : 10,820원, -12.25%) * 임상명칭 : 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 GI-108 단일 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험 계획 변경승인신청 * 대상질환 : 진행성 또는 전이성 고형암 * 임상단계 : 임상시험 제1/2a상 * 승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처 (MFDS) * 임상국가 : 대한민국 * 시험목적 : 일차 목적: (1) 용량 증량 단계: GI-108 단독요법의 최대내약용량(MTD) 및/또는 권장 제2상 용량(RP2D)을 정의하고 안전성 및 내약성을 평가한다. (2) 용량 확장 단계: GI-108 단독 요법의 항종양 활성을 평가한다. * 임상방법 : GI-108 단일 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2a상, 공개, 다기관 임상시험으로 용량 증량 단계 및 용량 확장 단계 2개 파트로 진행할 예정임 * 기타투자판단 관련사항 - 상기의 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로 임상시험계획 변경승인을 신청한 날짜입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260608900888 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570