한올바이오파마(009420.KS) - 전세계 최초 성공, 1등을 사라』

『한올바이오파마(009420.KS) - 전세계 최초 성공, 1등을 사라』 기업분석부 엄민용, 이호철 ☎️ 02-3772-1546 ▶️ 신한생각: 전세계 최초 D2T RA 성공, 예상 로열티 수익 집중할 때 난치성 류마티스관절염(D2T RA)에서 항FcRn 기전으로 전세계 최초 성공. J&J 니포칼리맙이 도전했다가 임상 철회, 75조원 시가총액의 아제넥스(ARGX) 비브가르트도 유효성 부족으로 시도조차 못한 적응증. IMVT-1402는 Best & First-in-class로 2027년 추가 임상 결과 고무적. 2032년 D2T RA 제외된 매출 전망 만으로 51억달러 이상 예상. Mid-teens 로열티 수령 시 1조원 규모 가능. 이뮤노반트 빅파마 M&A 논의 본격화 기대 ▶️ 동종계열 최고, 최초 약물로 시장 장악할 임상 결과 IMVT-1402는 류마티스관절염(RA) 주요지표에서 빅파마 J&J 니포칼리맙 대비 상대 개선율이 ACR20 72.7% vs. 45.5%, ACR50 54.5% vs. 15.2%, ACR70 35.8% vs. 12.1%로 모두 J&J 대비 2~3배 우위 확보 최근 아제넥스는 TED, MN, 천포창, ITP 무려 4개 적응증 확장 임상 모두 연속 실패. 그럼에도 MG, CIDP 2개 적응증만으로 2025년 42억달러 매출. IMVT-1402는 아제넥스 및 J&J 대비 완벽한 유효성 우위 확보해 아제넥스가 실패한 모든 적응증에서 유일하게 유효성 확보 및 시장 장악 전망 IMVT는 GD, D2T RA,CLE 등 3개 적응증에서 최초이자 유일 승인 전망. 항FcRn으로 IgG 감소율 80% 달성 가능한 유일한 치료제. FcRn으로 재활용되는 IgG 항체는 40~50%로 이미 최대 감소율 수준, Saturation(포화) 상태. 후발주자의 더 높은 IgG 감소 달성 및 시장 진입 어렵다고 판단 ▶️ Valuation & Risk: 급등으로 일부 차익실현 예상되나 장기적 상승 전망 보수적 가정으로 목표주가 130,000원 제시, 코스피 최선호주 및 강력 매수 추천. 미국 CMS 가이드라인에 따라 13년간 약가 보호돼 약가 인하 우려 없고 2043년까지 특허 보호. 하반기 예정된 D2T RA 최종 결과 주목 ※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=351742 위 내용은 2026년 5월 29일 7시 55분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.