2026.05.26 12:32:47

기업명: 대웅(시가총액: 1조 1,890억) A003090 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (엔블로정(Envlo) 0.3mg 멕시코 품목허가 승인) 종속회사 : 대웅제약 제목 : 엔블로정(Envlo) 0.3mg 멕시코 품목허가 승인 * 주요내용 1) 품목명 - 엔블로정 0.3밀리그램 (주성분 : 이나보글리플로진) 2) 대상질환명(적응증) - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. (단독요법, 병용요법) 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 - 신청일 : 2024년 04월 05일 (멕시코시간 기준) - 허가일 : 2026년 05월 15일 (멕시코시간 기준) - 품목허가기관 : 멕시코 연방위생위험관리위원회(COFEPRIS) 4) 기대효과 - SGLT2 저해 기전의 국내 개발 첫 신약인 제2형 당뇨병 치료제 엔블로(이나보글리플로진)의 멕시코 현지 품목허가 획득으로, 중남미 지역에 대한 본격적인 진출 및 해외 매출 확대에 기여할 것으로 기대됨. 5) 향후 계획 - 멕시코 연방위생위험관리위원회(COFEPRIS)로부터 품목허가 승인 후 시장 환경에 맞춘 최적의 마케팅 전략을 수립하고, 제품 출시를 추진할 예정임. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260526800258 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090