종양미세환경과 혈관신생을 동시에 타깃하는 전략으로, pembrolizumab과 병용 투여.

대상 환자는 anti-PD-(L)1 치료 경험이 없고, PD-L1 CPS ≥1인 재발성/전이성 두경부 편평세포암 환자. Tosposertib 97.5mg 1일 2회 경구 투여, 2주 투약/1주 휴약. Pembrolizumab은 200mg 3주 1회 정맥투여. 2025년 12월 31일 기준 총 29명 등록. 중앙 나이 61세, 남성 76%, 중앙 추적관찰 기간 6.0개월. 효능 평가 가능 환자 26명 기준, 완전반응(CR): 2명, 7.7% 부분반응(PR): 13명, 50.0% 안정병변(SD): 5명, 19.2% 진행병변(PD): 6명, 23.1% 전체 반응률(ORR): 57.7% 질병조절률(DCR): 76.9% 1차 치료 환자군에서는 ORR 75.0%. CR 1명, PR 8명, SD 2명, PD 1명. 이전 치료 경험이 있는 환자군에서는 ORR 42.9%. CR 1명, PR 5명, SD 3명, PD 5명. PD-L1 CPS 1~19 환자군에서는 ORR 52.9%. PD-L1 CPS ≥20 환자군에서는 ORR 66.7%. 치료 관련 이상반응은 관리 가능한 수준. 주요 이상반응은 발진 48.3%, 점막염 34.5%, 가려움증 27.6%, 체중감소 27.6%, AST 상승 20.7%, ALT 상승 20.7%. Grade 3 이상 이상반응은 발진 20.7%, 점막염 13.8%, 가려움증 3.4%, AST/ALT 상승 각각 3.4%. 이상반응으로 인한 치료 중단은 3명에서 발생. 치료 관련 사망은 보고되지 않음. https://meetings.asco.org/meetings/2026-asco-annual-meeting/335/17134?presentation=257875 --------------------------------------------------- 에스티큐브 불응성 대장암 환자에서 nelmastobart와 trifluridine/tipiracil, bevacizumab 병용요법의 mIHC 분석 및 임상 결과: 1b/2상 Nelmastobart는 BTN1A1을 타깃하는 first-in-class 항-BTN1A1 단클론항체. 이번 연구는 oxaliplatin, irinotecan 기반 치료에 불응하거나 불내약인 대장암 환자에서 nelmastobart + trifluridine/tipiracil + bevacizumab 병용을 평가한 STCUBE-003 1b/2상. 총 120개 대장암 종양 샘플에서 BTN1A1 발현을 IHC로 사전 스크리닝. BTN1A1 발현 결과 TPS ≥50: 78명, 65% TPS 0: 16명, 13% TPS 1~49: 26명, 21.6% 임상2상에는 BTN1A1 TPS ≥50 환자 61명이 등록. 초기 효능 평가 가능 환자 39명, TPS ≥50 기준 부분반응(PR): 2명, 4.8% 안정병변(SD): 27명, 69.2% 진행병변(PD): 8명, 20.5% BTN1A1 고발현은 더 높은 임상 반응률과 유의하게 연관. mIHC 분석에서는 BTN1A1 발현이 Ki-67, SLFN11, YAP1과 연관됐고, CD8+ T세포 침윤 패턴과도 관련성이 확인. https://meetings.asco.org/meetings/2026-asco-annual-meeting/335/17140?presentation=262275