[ASCO 초록 상세 데이터 공개 원리버]

[ASCO 초록 상세 데이터 공개_원리버] 지아이이노베이션(신속 구두발표) 진행성 고형암에서 GI101A단독과 키트루다 병용을 평가한 공개, 다기관 1/2상 KEYNOTE-B59 연구 이번 초록은 진행성 고형암 환자에서 GI-101A 단독요법 Part E와 키트루다 병용요법 Part F의 용량증량 결과. 신세포암(ccRCC, n=10)에서 이전 면역항암제 치료 경험 환자 70.0%, 객관적 반응률(ORR): 40.0%, 질병조절률(DCR): 70.0%, 반응 지속기간: 5.5개월 이상부터 16.7개월 이상까지 관찰 . 중앙 DoR 아직 도달x GI-101 단독:면역항암제 치료 경험이 있는 방광암 환자 PFS 13.9개월, 중피종 환자 PFS 6.7개월 https://meetings.asco.org/meetings/2026-asco-annual-meeting/335/17133?presentation=258023 --------------------------------------------------- 유한양행/존슨앤존슨(구두 발표) 비전형 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암에서 1차 치료 아미반타맙+레이저티닙 병용의 전체생존기간: CHRYSALIS-2 업데이트 결과 아미반타맙+레이저티닙 병용은 비전형 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 환자에서 평가된 1차 치료 데이터. 비전형 EGFR 변이는 일반적인 exon19 deletion, L858R 변이보다 EGFR 표적치료제 반응과 장기 예후가 상대적으로 좋지 않은 환자군. 이번 분석은 CHRYSALIS-2 연구에서 exon20 insertion과 classical EGFR 동반 변이를 제외한 atypical EGFR 변이 환자 대상. 1차 치료 환자군 n=49 기준 장기 OS 업데이트. 기존 보고 데이터 ORR: 57% 중앙 반응지속기간 DoR: 20.7개월 중앙 PFS: 19.5개월 당시 OS는 아직 미성숙 이번 OS 업데이트 2025년 10월 31일 기준 중앙 추적관찰 기간: 31.3개월 중앙 OS: 41.0개월 3년 생존율: 55% 4년 생존율: 46% 치료 지속성도 의미 있음 데이터 컷오프 시점 기준 20%, 10/49명은 아직 1차 치료 지속 중. 이 중 6명은 confirmed responder, 4명은 stable disease. 치료 지속 기간은 2.5~4.4년. 7명은 amivantamab 치료를 3년 이상 지속 1차 치료 후 진행 및 중단한 환자 중, 71%, 20/28명은 후속 치료 진행. 가장 흔한 후속 치료는 platinum-based chemotherapy, 55% 안전성은 기존 보고와 일관적이었고, 장기 추적에서 새로운 safety signal은 확인되지 않음. 아미+레이저 병용은 비전형 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 1차 치료에서 중앙 OS 41개월, 거의 3.5년에 가까운 생존 데이터를 보여줌. 특히 기존에 치료 옵션과 장기 예후가 제한적이었던 atypical EGFR 변이 환자군에서 3년 생존율 55%, 4년 생존율 46%가 나온 점이 핵심. --------------------------------------------------- 바이젠셀(구두 발표) EBV 양성 결절외 NK/T세포 림프종에서 관해 후 치료로서 VT-EBV-N이 무질병생존기간에 미치는 영향: 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 2상 VT-EBV-N은 자가 EBV 특이적 세포독성 T세포 치료제. EBV에 감염된 잔존 악성세포를 제거하는 방식으로, EBV 양성 결절외 NK/T세포 림프종 환자에서 관해 후 재발을 막기 위한 치료 전략. 이번 연구는 EBV 양성 ENKL 환자 중 완전관해 CR에 도달했지만, 재발 고위험 인자를 가진 환자를 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 2상. 환자들은 VT-EBV-N 또는 자가 말초혈액 단핵세포 PBMC 대조군으로 1:1 배정. 투여 방식은 정맥투여. 주 1회 4주 투여 후 4주 휴식, 이후 다시 주 1회 4주 투여. 총 8회 투여. 1차 평가변수는 2년 무질병생존율 DFS. 총 50명 무작위배정. FAS 분석 대상은 46명. VT-EBV-N: 21명. 대조군 PBMC: 25명 핵심 데이터 2년 DFS VT-EBV-N: 95.0%. 대조군: 77.6% DFS event VT-EBV-N: 1/21명, 4.8%. 대조군: 8/25명, 32.0% Stratified log-rank 분석에서 DFS 개선은 통계적으로 유의. p=0.0347 사망은 VT-EBV-N군에서 0명. 대조군에서는 4명, 16.0% 발생. 다만 OS 차이는 통계적 유의성에는 도달하지 못함. p=0.058 안전성: 대부분 이상반응은 Grade 1~2 수준. Grade 3 이상 이상반응 VT-EBV-N: 2/21명, 9.52% (대조군: 4/25명, 16.0%) 치료 관련 사망은 보고되지 않음. VT-EBV-N은 EBV 양성 결절외 NK/T세포 림프종에서 완전관해 이후 재발 고위험 환자의 DFS를 의미 있게 개선한 데이터. 특히 2년 DFS 95.0% vs 77.6%, DFS event 4.8% vs 32.0%가 핵심. 아직 OS는 통계적 유의성에 도달하지 못했지만, 사망이 VT-EBV-N군에서 없었다는 점과 안전성이 양호했다는 점에서 관해 후 재발 방지 치료제로 가능성을 보여준 초록. https://meetings.asco.org/meetings/2026-asco-annual-meeting/335/17093?presentation=259665 --------------------------------------------------- 보로노이 경구 투여 가능한 고선택적 EGFR 저해제로, C797S를 포함한 광범위한 EGFR 변이를 표적 VRN110755, 1/2상 치료 관련 이상반응은 대부분 저등급. Grade 1, 37%/ Grade 2, 20%/ Grade 3, 2%, 용량제한독성(DLT) 관찰되지 않음 40mg 이상 반응평가 가능 환자 38명 중, 이전 EGFR TKI 치료에서 진행한 환자는 28명(73.7%). 부분반응(PR): 7명, 18.4%/ 안정병변(SD): 28명, 73.7% / 질병조절률(DCR): 92.1% 기저 시점에 EGFR C797S 변이가 있었던 환자 7명에서는 전체 반응률(ORR) 85.7%, 6/7명 반응자 중 C797S ctDNA clearance: 83.3%, 5/6명. 또한 두 명의 환자에서 완전 두개내 반응(complete intracranial response)이 관찰. https://meetings.asco.org/meetings/2026-asco-annual-meeting/335/17110 --------------------------------------------------- 셀비온 전이성 거세저항성 전립선암 환자에서 Ga-68-NGUL 및 Lu-177-DGUL의 생존 결과와 하위군 효능 분석: 1/2상 임상 결과 RECIST 1.1 기준으로 폐 전이가 있는 환자의 ORR은 100%, 폐 전이가 없는 환자는 32.4% PCWG3-modified RECIST 기준으로도 폐 전이 환자는 ORR 100%, 폐 전이가 없는 환자는 37.84% 림프절 침범이 있는 환자에서도 반응률이 높았습니다. RECIST 1.1 기준 ORR은 림프절 침범 환자 48.0%, 그렇지 않은 환자 11.54%였습니다. PCWG3-modified 기준으로는 51.92% vs 19.23%였습니다. RECIST 1.1 기준 ORR은 4사이클 미만: 0% 4사이클: 30% 4사이클 초과: 59.4% PCWG3-modified RECIST 기준 ORR은 4사이클 미만: 0% 4사이클: 35% 4사이클 초과: 67.57% https://meetings.asco.org/meetings/2026-asco-annual-meeting/335/17148 --------------------------------------------------- 티움바이오 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암 환자에서 TGFβRI/VEGFR2 이중 저해제 tosposertib과 pembrolizumab 병용요법을 평가한 2a상 임상 Tosposertib(TU2218)은 TGFβRI/ALK5와 VEGFR2를 동시에 저해하는 경구용 이중 저해제. 면역억제