리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 클라우딘18.2(CLDN18.2) 타깃 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘LC…

이번 임상은 클라우딘18.2 양성 진행성 고형암(위암·위식도접합부암·췌장암 포함) 환자 최대 191명을 대상으로 LCB02A의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 평가합니다. 미국과 한국, 캐나다에서 진행될 예정이다. 임상은 2031년까지 약 5년간 진행될 예정입니다. 해당 임상1상에서는 안전성·내약성·약동학(PK)·약력학(PD) 등을 평가해 권장 2상 용량을 결정할 계획입니다. 이어 임상2상에서는 클라우딘18.2 양성 고형암에서 객관적 반응률(ORR) 등을 중심으로 예비 효능을 확인할 계획입니다. 1상은 최대 8개 기관에서 이뤄지며, 2상에 진입할 경우 최대 20개 기관까지 확대할 계획입니다. LCB02A는 리가켐바이오의 독자적인 ADC 플랫폼 기술인 ‘컨쥬올(ConjuAll)’이 적용된 신약 후보물질입니다. 특히 이번 파이프라인은 리가켐바이오가 기존에 주력해온 MMAE 및 MMAF 등 미세소관 저해제(Microtubule inhibitor)나 PBD 계열을 넘어, ‘토포이소머라제1 저해제(Topoisomerase I inhibitor, Topo1i)인 ‘엑사테칸(Exatecan)’을 적용했다는 점에서도 의미가 큽니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24544