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오름테라퓨틱스
#오름테라퓨틱스
아르비나스·화이자의 베파뉴가 원래 예정된 PDUFA보다 한 달 빠르게 FDA 승인을 받았습니다.
중요한 건 단순히 유방암 신약 하나의 승인이 아니라, TPD/PROTAC 단백질분해제가 드디어 실제 의약품으로 상업화되기 시작했다는 점입니다. 그동안 “가능성은 큰데 진짜 약이 될까?”라는 질문이 많았는데, 이번 승인으로 그 첫 답이 나온 셈입니다.
이 흐름에서 오름테라퓨틱가 주목받고 있습니다. 오름은 항체에 TPD 페이로드를 붙이는 DAC 플랫폼을 선구적으로 개발 중인 회사입니다. 결국 TPD가 의약품으로 검증되기 시작했다는 건, TPD를 페이로드로 쓰는 DAC도 점점 더 주목받을 수밖에 없다는 뜻입니다.
항체 → ADC → DAC, 저해제 → 단백질분해제로 치료제의 흐름이 확장되는 구간입니다.
이번 베파뉴 승인은 그 시작을 보여주는 상징적인 이벤트라고 봅니다.
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-vepdegestrant-er-positive-her2-negative-esr1-mutated-advanced-or-metastatic-breast
www.fda.gov
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-vepdegestrant-er-positive-her2-negative-esr1-mutated-advanced-or-metastatic-breast
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