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셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반의 항암신약 후보물질 3종이 모두 ‘환자 투약’ 단계로 돌입했다고 밝혔습니다.
현재 환자 투약이 진행 중인 신약 후보물질은 ‘CT‐P70(이하 개발코드명)’, ‘CT‐P71’, ‘CT‐P73’ 등 3종입니다. 해당 후보물질들은 모두 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상 시험계획(IND) 승인을 받았습니다. 이후 임상 개시 절차를 거쳐 CT‐P70과 CT‐P71은 지난해 하반기부터, CT‐P73은 가장 최근인 올해 1분기부터 환자 투약을 시작했습니다.
이들 ADC 신약 후보물질은 전임상 단계에서 ‘차별화된 기전’과 ‘우수한 안전성’ 등을 확인했습니다. 셀트리온은 이러한 전임상 성과를 기반으로 임상1상에서 용량별 안전성과 약동학적 특성 등을 면밀히 평가할 계획입니다.
환자 투약을 시작한 ADC 신약 후보물질 외에도 다중항체 신약 후보물질인 ‘CT‐P72’ 역시 개발에 박차를 가하고 있습니다. CT‐P72는 현재 임상시험기관을 통해 환자 모집 단계에 진입했으며, 이르면 내달 첫 환자 투약을 개시할 예정입니다. ADC에 이어 다중항체 신약 후보물질까지 본격 인체 임상 단계에 접어들면서 셀트리온의 차세대 신약 파이프라인 개발은 본궤도 진입에 성공했다는 평가입니다.
후보물질별 적응증을 살펴보면 △CT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 △CT-P71은 요로상피암, 유방암, 전립선암 등 △CT-P73은 자궁경부암, 두경부암, 대장암, 자궁내막암 등 △CT-P72는 방광암, 유방암, 대장암, 자궁내막암, 위암 등을 타깃으로 개발 중입니다.
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더바이오
셀트리온, ADC 신약 3종 모두 ‘환자 투약’ 돌입…항암신약 후보 임상 본궤도
[더바이오 강인효 기자] 셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반의 항암신약 후보물질 3종이 모두 ‘환자 투약’ 단계로 돌입했다고 23일 밝혔다.현재 환자 투약이 진행 중인 신약 후보물질은 ‘CT‑P70(이하 개발코드명)’, ‘CT‑P71’, ‘CT‑P73’ 등 3종이다. 해당 후보물질
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