하나증권 제약/바이오 김선아

알지노믹스 (476830.KQ/NR) [간암 효능 서프라이즈, 개발 속도 및 파트너쉽 당길 것] ▶ 리포트: https://buly.kr/AarhbDY ▶서프라이즈한 AACR 2026 임상1b상 용량 증량 중간 결과 공개 - 13명에 투약(Data Cut off 2026.04.08) - mRECIST 기준 ORR 61.5%, RECIST 기준 ORR 38.5%(unconfirmed으로는 46.2%)/ CR 1명/ DCR 92% - 현재 임상적 1L로 쓰이는 Atezolizumab +Bevacizumab 병용 임상인 IMbrave150 기준, mRECIST 기준 ORR 33.2%, RECIST 기준 ORR 27.3%/CR 10.2%/DCR 73.6% - 부작용 관련 DLT에 도달X, Grade3 이상의 이상반응 총 5건 모두 Atezolizumab 또는 Bevacizumab과 관련 ▶하반기 추가 데이터 확인 기대, 암 확장 가능 - 다음 추가 또는 최종 결과 확인: 하반기 ESMO 또는 ‘27년 상반기 메이저 학회 예상 - 이번 중간 결과로 순조로운 환자 모집으로 예정된 기간 보다 더 이르게 임상을 마치는 것을 기대 (당토 3Q28) - 향후 환자 별로 hTERT 발현량에 따른 반응률을 평가하는 등의 시도로 더 높은 반응률을 확인하기 위한 임상에 도전할 만 하다는 판단 - 교모세포종 1/2a상도 하반기나 내년 상기 초에 용량 증량 시험 데이터를 발표할 예정 - RZ001은 90% 이상의 암 세포 에 고발현하는 종양 특이적인 hTERT mRNA를 타겟하므로, 다른 고형암에도 확장 가능 ▶RZ001 외 파이프라인의 개발 속도 증진과 기술이전에 기여할 것 - 이번 Human data 확보로, RZ001의 기술이전이나 적응증 확장뿐만 아니라, 다른 파이프라인의 기술이전과 개발 속도도 높아질 것으로 전망 - 알츠하이머 치료제인 RZ003: 전임상 단계에서 L/O에 도움 줄 것 - 망막색소변성증 치료제인 RZ004: 호주 P1/2a IND 승인 획득한 상태로 임상 속도 높일 것 - Lilly와 유전성난청치료제 개발을 위한 협력 속도 높일 것 [위 문자는 컴플라이언스를 득함]