[키움 허혜민] Xenon, azetukalner 3상 X-TOLE2 성공 발표로 주가 +49.6%

Xenon의 일1회 경구 azetukalner, 부분발작 (FOS) 380명 대상 3상 X-TOLE2 성공 25mg 투여시 12주에서 국소 발작 빈도 53.2% 유의미하게 감소. 15mg에서는 34.5% 감소. 위약군 발작 빈도는 약 10% 감소. placebo-adjusted 약 43% 감소 시장 계상치는 발작 횟수 약 30% 감소로 기대치를 상회하는 결과. (2상에서 보여준 효능 -34.6% 보다 개선.) 흔한 부작용은 어지럼증으로 투여 1/5에서 발생. 25mg 고용량에서 14.5%가 치료 중단. 15mg에서는 4.8%만이 치료 중단. William Blair 애널리스트는 SK바이오팜의 엑스코프리와 같은 다른 항경련제보다 피로, 어지럼증, 졸음 발생률이 낮다는 점을 언급 오는 3분기 FDA 승인 신청 계획. https://www.fiercebiotech.com/biotech/xenon-phase-3-epilepsy-readout-blows-away-expectations-stock-soars