오름테라퓨틱 (475830,KQ) - 오름차순: DAC로 빅파마 줄세우기』

『오름테라퓨틱 (475830,KQ) - 오름차순: DAC로 빅파마 줄세우기』 기업분석부 이호철 ☎️ 02-3772-2669 ▶️ 신한생각: BMS·버텍스가 선택한 차세대 모달리티, DAC DAC(ADC 페이로드로 TPD 탑재) 모달리티 글로벌 선두 바이오텍. 2023년 BMS와 ORM-6151(DAC 신약), 2024년 버텍스와 플랫폼(DAC 기술) L/O. 1 BMS 개발 ORM-6151 1상 데이터 27년 공개, 2 자체 개발 ORM-1153 임상 연내 진입 및 추가 L/O 가능성 증가 주목 필요 ▶️ 페이로드는 그대로, 타깃 확장해 혈액암 공략 다각화 1 ORM-6151(CD33 타깃_GSPT1 분해): 2023년 BMS에 매각한 혈액암 치료제(선급금 1.0억달러, 총 계약규모 1.8억달러). 1상 코호트가 기존 단독요법에서 표준치료제 병용(아자시티딘 병용 혹은 아자시티딘·베네토클락스 3제 병용)으로 확장돼 1차 치료 진입 가능성 증가. 전임상에서 CC-90009(GSPT1 분해 TPD), 마일로탁(CD33 타깃 ADC) 대비 최대 1,000배 강한 암세포 사멸 효능 및 낮은 정상세포 독성으로 유효성·안전성 확인 2 ORM-1153(CD123 타깃_GSPT1 분해): 자체 개발 중인 혈액암 신약. 올해 8월 FDA IND 1상 승인 완료로 연내 첫 환자 투약 목표. 기존 치료제 반응률 급감하는 TP53 변이 대상 전임상에서 동일 수준 약효 확인 ▶️ Valuation & Risk: 이제 human PoC 성공만 남았다 2025년 4월 ORM-5029(HER2 타깃 DAC) 1상 중단 원인은 모달리티 한계가 아니라 VC 링커의 낮은 혈중 안정성 문제. 현재 임상 진입한 ORM-6151 및 ORM-1153은 베타-글루쿠로나이드 링커 적용해 혈액 내 페이로드 방출 최소화. 해당 신약들의 1상 성공 시, 글로벌 최초 DAC 플랫폼 human PoC와 함께 후속 L/O·마일스톤 가시성 높아질 전망 ※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=353766 위 내용은 2026년 9월 9일 7시 31분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.