26/10/20 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.76% vs 코스피 제약 +5.77% * 코스닥 +1.78% vs 코스닥 제약 +1.9% * S&P500 +0.41% vs XBI +2.45% * 나스닥 +1.11% vs NBI +0.89% *괄호 안은 전일 수익률 ★ [ESMO] 에이비엘, HER2·4-1BB 이중항체 ‘지바스토믹’ 고용량 항종양 활성 (+7.61%) - ‘위암 1차 치료’ 환자 64명 대상 임상1b상 중간 결과 발표 - 12mg/kg 고용량군 37명으로 확대...ORR 75%·PFS 14.5개월 -> https://tinyurl.com/23o3tyxf ▶ 셀트리온, “4분기 영업익 6000억 달성” (+2.16%) - 서정진 회장, 해외 영업현장 돌며 임직원 독려 - 글로벌 영업 담당 80여 명 소집해 실적 점검 -> https://tinyurl.com/26p7l9y6 ▶ 지투지바이오, 노보에 기술수출한 中 UBT와 플랫폼 평가 계약 (+3.37%) - 후보물질에 약효지속성 주사제 개발 평가 - UBT, 삼중작용제 노보에 기술이전 -> https://tinyurl.com/25vxa88d ▶ [ESMO] 한미약품, EZH1·EZH2 이중저해제 ‘HM97662’ 1상서 부분관해 확인 (-2.01%) - HM97662, 유전자 변이 환자 총 20명 대상 용량 탐색 임상1상 - 200·300mg 투여군서 부분관해 2건 관찰 -> https://tinyurl.com/2y5whzoa ▶ 펩트론 동물 반감기, 경쟁사는 더 길고, 월 1회 인체 감량 근거 오리무중 (+1.61%) -> https://tinyurl.com/2xqtlzkp ▶ 씨젠 천경준 회장, 보유주식 절반 이상 매각...379억원 규모 (+0.66%) - 부채 상환·납세 재원 마련 위해 100만주 처분 계획 - 지분율 3.96%→1.82%...시장 충격 고려해 블록딜 추진 -> https://tinyurl.com/2abcbpoe ▶ 메드팩토, 美 FDA서 백토서팁 임상 2상 중용량 환자군 추가 승인 (+3.82%) -> https://tinyurl.com/24skkr8x ▶ 오름테라퓨틱 CSO "ORM-1153 임상 본격화...DAC 고형암·자가면역까지 확장" (+2.26%) - ORM-1153 미국 1상 첫 환자 투여, AML 환자 약 42명 대상 안전성·예비 항백혈병 활성 평가 -> https://tinyurl.com/23v3wfnx ★ Roche–Hansoh, 잠재 마일스톤 $15B 이상 규모 ADC 공동 개발 계약 체결 (+0.24%) - 선급금 $400M 1주년 지급금 $110M 수령. 개발·허가·상업화 마일스톤 $15B 이상 수령 가능 조건 - 한소는 글로벌 1a상 완료까지 초기 개발을 맡고, 이후 로슈가 중화권 외 지역의 개발을 담당 -> https://tinyurl.com/27ty9qy2 ▶ Merck KGaA, siRNA 개발사 Silence Therapeutics 약 $1.3B에 인수 (+0.035%) - 지분가치 약 $1.3B, 현금을 반영한 기업가치는 약 $1.1B, 10월 16일 종가 대비 130% 프리미엄 - 핵심 자산은 진성적혈구증가증(PV) 3상 준비 중인 siRNA divesiran으로, 거래는 2027년 1분기 마무리될 전망 -> https://tinyurl.com/2a9gq87v ▶ Lilly–Metis TechBio, $1.1B 규모 조직 표적 LNP 전달기술 계약 (-1.33%) - 선급금 $10M, 추가 마일스톤 $1.1B 규모 - 치료제를 특정 조직으로 전달하기 위한 지질나노입자(LNP) 기술을 공동 연구, Metis는 AI 기반 이온화 지질 설계 플랫폼 AiLNP를 제공 -> https://tinyurl.com/2834mxeo ▶ Disc Medicine bitopertin, EPP 3상 APOLLO에서 1차,2차지표 모두 달성 (+38.66%) - 적혈구성 프로토포르피린증(EPP·XLP) 환자 대상 위약 대비 혈중 PPIX를 41.4% 더 감소, 6개월차 월평균 통증 없이 빛에 노출된 시간은 12.2시간 증가 - 회사는 2026년 말 FDA에 NDA 재제출 계획 중 -> https://tinyurl.com/23mvxzej ▶ FDA, GSK 젬펄리 특정 국소진행성 직장암 가속승인 (+-0.10%) - MSI-H 또는 dMMR인 성인 2·3기 국소진행성 직장암, 젬펄리(dostarlimab)를 3주마다 최대 9회 투여 - 가속승인 근거 Single Arm AZUR-1 임상에서 12개월 지속 임상 완전반응률(cCR12)은 47%, ORR은 79% -> https://tinyurl.com/2b4zp3xe