절개 없이 1회 주사로 연골 재생" 바이오솔루션, 스페로큐어 국내 임상 승인

✅ "절개 없이 1회 주사로 연골 재생" 바이오솔루션, 스페로큐어 국내 임상 승인 바이오솔루션은 지난 13일 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 주사제형 무릎 골관절염 치료제 '스페로큐어'의 국내 임상시험 제1/2a상 임상시험계획승인신청(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 식약처의 이번 승인은 바이오솔루션이 지난 11월 10일 IND를 제출한 지 약 8개월 만이다. 이정선 바이오솔루션 대표이사는 "스페로큐어는 당사의 자가연골세포치료제(카티라이프) 및 동종연골세포치료제(카티로이드) 상업화 및 임상개발 경험을 축적해 골관절염 치료 시장의 패러다임을 변화시킬 게임 체인저가 될 것"이라며 "기업 가치 극대화를 위해 스페로큐어의 국내 임상을 성공적으로 수행하는 한편 글로벌 임상 추진 및 사업개발 논의도 본격화 할 것"이라고 밝혔다. https://www.mt.co.kr/stock/2026/07/14/2026071408453663703