[NH/백준기] 스몰캡 - 바이오솔루션

[NH/스몰캡(심의섭)] [바이오솔루션] ★대문(大門)이 열렸다 ■카티라이프 중국 판매승인 획득 전일 동사는 자가 연골세포치료제 '카티라이프'가 중국 하이난성 의료관리국의 최종검토를 통과해 판매승인을 획득했다고 밝힘 이는 2024년 11월부터 시행된 하이난 의료특구의 '신기술 선행 적용 정책'을 통한 것으로 한국 세포치료제가 중국에서 상업화 단계에 진입한 첫 성과 동사는 하이난 국제의원을 거점으로 본토 주요 도시 연계 병원 마케팅 및 환자 모집 예정 환자는 현지 병원에서 조직을 채취하고 이를 하이난으로 이송해 세포 배양 및 치료제 생산이 완료되면 하이난에 방문해 시술을 진행하는 방식 ■중국 사업 성과 외에도 기대할 점이 많다 중국 골관절염(OA) 환자 수는 약 1억 5천만명으로 추산되며, 이중 동사 치료제 적용이 가능한 무릎 골관절염(KOA) ICRS 3~4등급(수술적 개입이 필요한 중증 연골결손) 환자 수는 500만명에서 1,000만명으로 추정 동사는 2027년 중국 카티라이프 시술 환자 1,000명을 목표로 하고 있으며, 이를 시작으로 점차 시장을 확대해 나갈 전망 의료비는 산정중에 있어 아직 발표되지 않았으나 일본의 JACC 등의 판매 사례 고려 시 약재비는 3,000만원 수준에서 책정될 것으로 추정되며, 동사는 이중 일부를 로열티 개념으로 수취 금번 카티라이프 중국 판매승인 성과 외에도 카티라이프 미국 기술이전 및 FDA 3상 진입을 비롯해 '카티로이드' 호주 1상 진입 스페로큐어 국내 IND 승인 및 글로벌 임상 진입 등 다방면으로 성과를 확대해 나갈 것으로 기대되는 동사에 관심 갖기 좋은 시점이라 판단 ☞리포트: https://m.nhsec.com/c/hxtot NH리서치[Mid/Small Cap] 텔레그램 : https://t.me/joinchat/AAAAAFTqzkXE9DLGV28byw 위 내용은 당사 컴플라이언스 결재를 받아 발송되었으며, 당사의 동의 없이 복제, 배포, 전송, 변형, 대여할 수 없습니다. 무료수신거부 080-990-6200