인벤테라가 나노 MRI 조영제 3종의 미국 임상시험계획 승인을 모두 확보했습니다.

인벤테라는 INV-003의 미국 1상 임상시험계획을 FDA에서 승인받았다고 19일 밝혔습니다. 앞서 INV-002는 2024년 말 2b상, INV-001은 올해 2월 2상 계획을 승인받았습니다. 경구 투여하는 산화철 기반 T2-MRI 조영제인 INV-003은 MRCP에서 위·십이지장 소화액의 배경 신호를 낮추도록 설계됐습니다. 미국 1상에는 성인 환자 최대 30명이 참여해 안전성·내약성, 영상 품질, 최대내약용량(MTD)과 2상 권장용량(RP2D)을 평가합니다. 인벤테라는 INV-002 국내 3상을 마치고 품목허가 신청을 준비하고 있습니다. 더파마뉴스에서 보기 https://thepharmanews.net/article/inv003-mrcp-nanomri-mvepywbw?utm_source=telegram&utm_medium=social 더파마뉴스 텔레그램 https://t.me/BBAinsights