이엔셀, CMT1A 줄기세포치료제 'EN001' 임상 2a상 다기관 투여 본격화

🧬 이엔셀, CMT1A 줄기세포치료제 'EN001' 임상 2a상 다기관 투여 본격화 https://www.hankyung.com/article/202607082740i 💊 3개 병원 모두 투여 시작 삼성서울병원·강동경희대병원·동국대경주병원 등 3개 기관 모두 투여 단계 진입 환자 등록 및 시험약 투여 순차 진행 다기관 동시 투여로 임상 속도 기대 💊 반복 투여로 용량·효능 확인 CMT1A 환자 대상 반복 투여 안전성·유효성 평가 위약군·저용량군·고용량군 비교 24주 시점 CMTNSv2 변화량을 통해 최적 용량 및 치료 효과 확인 💊 희귀질환 세포치료제 후보 ‘EN001’ 동종 탯줄유래 중간엽줄기세포(MSC) 기반 치료제 자체 세포배양 플랫폼 ENCT 적용 미국 FDA·유럽 EMA로부터 희귀의약품(ODD) 지정 획득 💊 조건부 허가까지 염두에 둔 2a상 임상 2a상 데이터를 기반으로 후속 확증 임상 설계 추진 조건부 품목허가 및 신속심사 추진을 위한 근거 확보 목표 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio