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바이오솔루션, 카티라이프 中 상업화 성공...글로벌 확장 시작했다
🧬 바이오솔루션, 카티라이프 中 상업화 성공...글로벌 확장 시작했다
https://www.mt.co.kr/thebio/2026/07/03/2026070314090949155
💊 중국 하이난 첫 환자 모집 완료
무릎 연골 결손 세포치료제 ‘카티라이프’의 중국 하이난 의료특구 판매 승인 확보
첫 시술 환자의 연골 채취를 완료하고 세포 배양 단계 돌입
중국 내 실제 시술 및 매출 발생 단계에 진입했다는 의미
올해부터 중국 카티라이프 매출이 실적에 반영될 전망
💊 광저우 기반 중국 본토 진출 추진
하이난을 넘어 중국 본토 진출을 위해 광저우시와 협의 시작
이르면 2027년 광저우 지역 시술 개시 가능성
광저우 상주인구 약 1,898만명, 광둥성 인구 약 1억 2,780만명
홍콩·선전 등 인접 대도시까지 환자 접근성이 높은 지역
💊 중국 잠재 시장 규모
중국 전체 골관절염 환자 약 1억 5,285만명
이 중 무릎 골관절염 환자 약 1억 960만명
카티라이프 시술 적합 환자는 약 27만~55만명으로 추정
💊 미국 임상 3상도 준비 중
미국 FDA C타입 미팅을 위한 자료 제출 완료
2026년 내 미국 임상 3상 IND 신청 계획
FDA로부터 첨단재생의학치료제 RMAT 지정 획득
미국 임상 2상 2년 장기추적에서 MRI 기반 구조적 연골 재생 효과 확인
💊 차세대 파이프라인 ‘스페로큐어’
골관절염 근본치료제 DMOAD 후보물질
국내 임상 1/2상 시험계획 심사 결과 대기 중
국내 승인 후 미국·유럽 등 글로벌 임상으로 확대 추진
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
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머니투데이
바이오솔루션, 카티라이프 中 상업화 성공…글로벌 확장 시작했다 - 머니투데이
바이오솔루션이 무릎 연골 결손 치료제 '카티라이프'의 중국 진출에 성공했다. 바이오솔루션은 중국 하이난에서 카티라이프 첫 시술 환자의 연골을 채취하고 배양 단계에 돌입했다고 3일 밝혔다.
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