중국 CARsgen, 세계 최초 고형암 CAR-T 상용화 승인으로 CAR-T 가치 부각

🧬 중국 CARsgen, 세계 최초 고형암 CAR-T 상용화 승인으로 CAR-T 가치 부각 💊 고형암 CAR-T 시대 개막 중국 CARsgen의 satri-cel이 중국에서 세계 최초 고형암 CAR-T로 허가 획득 적응증은 HER2 음성·Claudin18.2 양성 진행성 위암 및 위식도접합부 선암 기존 CAR-T가 혈액암에 집중됐던 한계를 넘어 고형암 치료 가능성을 입증 💊 Claudin18.2 타깃 플랫폼 가치 부각 Claudin18.2는 위암세포에서 높은 발현을 보이며 정상 줄기세포에는 거의 발현되지 않아 표적 안전성이 높은 것으로 평가 췌장암 등 다양한 고형암으로 적응증 확대 추진 췌장암 수술 후 보조요법 초기 데이터에서는 6명 중 5명이 6개월간 재발 없이 유지 💊 글로벌 확장은 아직 과제 미국·캐나다 임상은 2023년 FDA 제조시설 문제로 임상보류, 이후 해제 회사는 현재 중국 내 조기 치료라인 확대와 파이프라인 개발에 집중 미국 의사들의 협력 요청이 이어지고 있으나 미국 상업화는 시간이 필요할 전망 💊 중국 바이오 경쟁력 부상 CAR-T 개척자인 Carl June도 "고형암 CAR-T 첫 대형 시장 승인"이라며 의미를 높게 평가 미국은 제조 및 IND·IRB 규제로 초기 임상 속도가 느린 반면, 중국은 개발·허가 속도가 빠르다는 점이 다시 부각 향후 글로벌 제약사들도 고형암 CAR-T 경쟁을 본격화할 전망 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio