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디앤디파마텍 DD01 — HistoIndex AI 독립 분석에서 섬유화 개선 효과 재확인
🧬 디앤디파마텍 DD01 — HistoIndex AI 독립 분석에서 섬유화 개선 효과 재확인
💊 발표 개요
싱가포르 AI 디지털 병리 기업 HistoIndex와 공동 발표
DD01(자보페그두타이드) 임상 2상 간 생검 샘플에 대한 완전 독립적 AI 정량 분석 결과 공개
기존 병리학자 평가 결과를 AI가 독립적으로 재확인·강화
💊 HistoIndex qFibrosis® AI 분석 핵심 수치
분석 대상: 프로토콜 준수 환자 27명 (위약군 16명 / DD01 투약군 11명)
섬유화 1단계 이상 개선 비율: DD01 81.8% vs 위약 18.8% (p = 0.001)
qFibrosis® 연속 점수 기준선 대비 변화: DD01 -41.0% vs 위약 +9.5% (p < 0.001)
위약군은 오히려 섬유화가 악화되는 동안 DD01은 41% 감소 — 방향 자체가 반대
💊 이번 발표의 의미
기존 병리학자 평가(맹검)와 AI 정량 분석이 동일한 방향으로 수렴 → 데이터 신뢰도 이중 검증
qFibrosis®는 범주형 점수가 아닌 연속 척도 정량 측정 → 미세한 섬유화 변화까지 포착
소규모 임상(11명)에서도 p < 0.001 달성 → 약효 시그널의 강도 확인
향후 과학 학술대회 추가 발표 예정 → 데이터 공개 흐름 지속
💊 DD01 차별화 포인트 재확인
GLP-1 + 글루카곤 수용체 이중 작용제, GLP-1:글루카곤 효능비 11:1
간을 직접 타깃 → 체중 감량 없이도 간 섬유화 역전 가능
12주차부터 간 지방 감소·간 경직도 감소·섬유화 지표 개선 신호 확인
빠른 용량 증량에도 안전성·내약성 우수 재확인
qFibrosis® 81.8% vs 18.8% 수치는 기존 병리학자 평가(50% vs 15.8%)보다 격차가 더 크게 확인 → 딜 협상 레버리지 강화
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