[단독] 디앤디파마텍 "지방간 신약 연내 기술수출"

🧬 [단독] 디앤디파마텍 "지방간 신약 연내 기술수출" https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005299018?sid=105 💊 빅파마와 연내 딜 성사 추진 MASH 신약 후보물질 '자보페그두타이드(DD01)' 연내 기술수출 목표 제시 글로벌 제약사들과 NDA 체결 후 세부 데이터 실사(DD) 및 실무 협상 진행 중 지난달 공개한 임상 2상 생검 데이터가 협상 본격화의 계기 💊 FDA 승인 지표 충족한 임상 성과 48주 임상 2상에서 MASH 해소와 섬유화 개선 모두 통계적 유의성 확보 'MASH 악화 없는 섬유화 개선', '섬유화 악화 없는 MASH 해소' 등 FDA 가속승인 핵심 지표 달성 GLP-1·GCG 이중작용 기전으로 체중 감소뿐 아니라 간 직접 타깃 효과 강조 💊 경쟁약 대비 내약성 차별화 경쟁약 서보두타이드는 목표 용량 도달까지 24주 소요, 중도 탈락률 23% 기록 DD01은 투약 2주 만에 40mg 유효용량 도달 위장관계 부작용에 따른 중단율 8%, 구토 발생률 18%로 상대적 경쟁력 부각 💊 차세대 파이프라인으로 F4 간경변 공략 후속 후보물질 TLY012는 승인 치료제가 없는 F4 간경변증 치료 목표 내년 상반기 글로벌 임상 진입 추진 글로벌 MASH 치료제 시장은 2035년 716억9000만달러(약 100조원) 규모 전망 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio