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이엔셀, 인게니움 NK세포치료제 美 임상용 추가 수주...글로벌 CDMO 확대
🧬 이엔셀, 인게니움 NK세포치료제 美 임상용 추가 수주...글로벌 CDMO 확대
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💊 계약 개요
이엔셀, 인게니움테라퓨틱스와 NK세포치료제 ‘젠글루셀(IGNK001)’ 미국 임상시험용 의약품 CMO 계약 체결
일본 임상용 의약품 공급 계약에 이어 미국 임상 개발 의약품 생산·품질관리까지 담당
글로벌 임상 공급 레퍼런스 확대
💊 제품 및 기술
젠글루셀: 난치성 급성골수성백혈병(AML) 환자 MRD 표적 동종 NK세포치료제
인게니움 ‘메모리 NK세포(Memory NK Cell)’ 기술 적용, 암세포 제거 및 재발 위험 낮추는 목표
중국 리피오르바이오와 2,350억 원 규모 기술이전 계약 체결, 중국·일본 지역 개발·상업화 추진
💊 미국 임상 개발
FDA로부터 AML 적응증 희귀의약품지정(ODD) 획득
Pre-IND 미팅 통해 임상 1상 생략, 곧바로 임상 2상 진입 가능성 확인
MD앤더슨 암센터와 협력, 임상 2상 IND 제출 준비
💊 전략 및 전망
글로벌 세포치료제 생산 파트너로서 입지 강화
GMP 운영 역량과 CDMO 경험 기반, 글로벌 사업 확대 추진
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
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이데일리
이엔셀, 인게니움 NK세포치료제 美 임상용 추가 수주…글로벌 CDMO 확대
세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 기업 이엔셀(456070)이 NK세포치료제의 미국 임상시험용 의약품 생산을 추가 수주하며 글로벌 공급 확대에 나선다. 이엔셀은 인게니움테라퓨틱스와 NK세포치료제 ‘젠글루셀(IGNK001)’의 미국 임상시험용 의약품 ...
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