티움바이오 ‘토스포서팁’, 두경부암 1차 치료 시장서 '베스트인클래스' 잠재력 제시

🧬 티움바이오 ‘토스포서팁’, 두경부암 1차 치료 시장서 '베스트인클래스' 잠재력 제시 https://www.hankyung.com/article/202606019676i 💊 임상 2상 1차 치료 결과 환자군: 재발성·전이성 두경부암 1차 치료(총 12명) 병용요법: 토스포서팁 + 키트루다(pembrolizumab) 💊반응률: 75% (완전관해 1명, 부분관해 8명) 💊무진행생존기간(mPFS): 10.9개월 전체생존기간(mOS): 도달하지 않음(NR) PD-L1 CPS 1~19 환자군에서도 67% 반응률 💊 경쟁약물 대비 차별화 표준 치료(키트루다 ± 화학항암제) 대비 1차 치료 mPFS 2~3배 증가 피세라푸스프 알파(비카라) 대비 mPFS 및 반응률 우위 2차 이상 치료(2L+) 환자군: 반응률 42.9%, mPFS 2.9개월, mOS NR → 기존 2차 치료 대비 개선 💊 HPV 상태별 효과 HPV 음성 환자: 예후 불량, 면역항암제 반응 제한적 → 유효성 확인 HPV 양성 환자: 부분관해 확인, 경쟁약물 대비 차별화 가능 💊 안전성·내약성 Grade 3 이상 치료관련 이상반응(TRAE) 48.3% → 관리 가능 수준 심혈관계 이상·Grade 5(사망) 발생 없음 💊 의미 및 향후 계획 재발성·전이성 두경부암 1차 치료에서 ‘베스트인클래스’ 잠재력 시사 FDA 혁신치료제지정(BTD) 신청 추진 글로벌 파트너십 및 시장 진입 논의 본격화 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio