디앤디파마텍 DD01, MASH Ph.2 간 생검 결과 공개

🧬 디앤디파마텍 DD01, MASH Ph.2 간 생검 결과 공개 💊 임상 개요 대상: 과체중/비만 동반 MASLD/MASH 환자 설계: 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조 / 48주 투여 1차 지표: MRI-PDFF 기반 간 지방 함량 감소율 추가 지표: 간 생검 (Liver Histology) 기반 섬유화·지방간염 평가 💊 1차 지표 결과 (12주 Topline, 기발표) 간 지방 30% 이상 감소 달성 비율 DD01군 75.8% vs 위약군 11.8% p<0.0001 — 통계적 유의성 확인 💊 48주 간 생검 결과 (EASL 신규 공개) 평가 대상: 전체 67명 中 MASH 확진 52명 → 프로토콜 준수 기준 충족 35명 1 간 섬유화 악화 없이 지방간염 소실 → DD01 62.5% vs 위약 5.3% (p<0.001) 2 지방간염 악화 없이 간 섬유화 개선 → DD01 50.0% vs 위약 15.8% (p<0.05) 3 지방간염 소실 + 간 섬유화 개선 동시 달성 → DD01 37.5% vs 위약 5.3% (p<0.05) 💊 투자 포인트 FDA 가속승인 근거 지표인 간 생검 3개 항목 전항목 통계적 유의성 달성 특히 dual endpoint(지방간염 소실 + 섬유화 개선 동시) 37.5%는 경쟁 MASH 치료제 대비 의미 있는 수준 GLP-1 계열 기전 기반으로 비만·MASH 적응증 병합 개발 가능성 존재 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio