알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 획득

🧬 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 획득 https://www.hankyung.com/article/202605157985i 💊 핵심 내용 알테오젠, 식약처로부터 ‘아이젠피주’ 국내 품목허가 획득 아이젠피주는 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 성분명은 애플리버셉트 💊 허가 및 출시 지난해 유럽에서 ‘아이럭스비’ 제품명으로 품목허가 획득 이번 국내 허가를 기반으로 국내 출시 추진 예정 💊 임상 근거 자회사 알테오젠바이오로직스가 글로벌 임상 3상 수행 유럽·한국·일본 등 12개국에서 진행 오리지널 의약품 아일리아 대비 치료적 동등성 및 안전성 입증 💊 후속 파이프라인 알테오젠바이오로직스, 황반변성 치료제 후보물질 ALTS-OP01 개발 중 기존 치료제 대비 효능 개선 및 투여 주기 연장 목표 알테오젠은 고용량 제형 기술 관련 국제특허(PCT) 출원 💊 투자 포인트 유럽에 이어 국내 허가 확보로 글로벌 허가·규제 대응 역량 확인 안과질환 영역에서 바이오시밀러 → 신약 후보물질로 확장 플랫폼 기술과 임상개발 역량을 결합한 파이프라인 강화 흐름 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio