증권사 리포트&코멘트
이엔셀, 日 후생노동성 ‘특정세포가공물 제조시설’ 인증 획득
🧬 이엔셀, 日 후생노동성 ‘특정세포가공물 제조시설’ 인증 획득
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03781846645446296&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
💊 일본 재생의료 진출 인허가 확보
이엔셀이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터
특정세포가공물 제조시설 인증 획득
인증 유효기간은 2031년 4월까지 5년
💊 하남 GMP 제2공장 공식 인정
이엔셀 하남 GMP 제2공장이 일본 기준상
세포가공물 제조·수탁 가능 시설로 인정
PMDA의 시설·품질관리·오염방지·문서관리 등 현장 심사 통과
💊 크로스보더 사업모델 본격화
한국에서 세포·유전자치료 관련 물질을 생산하고
일본 의료기관에서 활용하는 구조
국내 CGT 생산 인프라와 일본 재생의료 수요를 연결
💊 전략적 의미
기존 CGT CDMO 역량을
일본 재생의료 서비스 시장으로 확장
글로벌 매출 기반 확보와 해외 사업 확대 기대
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio
이데일리
이엔셀, 日 후생노동성 ‘특정세포가공물 제조시설’ 인증 획득
세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(456070)이 일본 재생의료 시장 진출에 필요한 핵심 인허가를 확보했다. 회사는 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 ‘특정세포가공물 제조시설’ 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. (사진=이...
외부 자료를 정리한 참고자료이며 투자 권유가 아닙니다. 기사·리포트의 저작권은 원저작자에게 있습니다. · 게시중단 요청