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이엔셀, 日 후생노동성 ‘특정세포가공물 제조시설’ 인증 획득

growthresearch ↗ · 2026-05-06 14:37
#이엔셀
🧬 이엔셀, 日 후생노동성 ‘특정세포가공물 제조시설’ 인증 획득 https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03781846645446296&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y 💊 일본 재생의료 진출 인허가 확보 이엔셀이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 특정세포가공물 제조시설 인증 획득 인증 유효기간은 2031년 4월까지 5년 💊 하남 GMP 제2공장 공식 인정 이엔셀 하남 GMP 제2공장이 일본 기준상 세포가공물 제조·수탁 가능 시설로 인정 PMDA의 시설·품질관리·오염방지·문서관리 등 현장 심사 통과 💊 크로스보더 사업모델 본격화 한국에서 세포·유전자치료 관련 물질을 생산하고 일본 의료기관에서 활용하는 구조 국내 CGT 생산 인프라와 일본 재생의료 수요를 연결 💊 전략적 의미 기존 CGT CDMO 역량을 일본 재생의료 서비스 시장으로 확장 글로벌 매출 기반 확보와 해외 사업 확대 기대 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio
이데일리
이엔셀, 日 후생노동성 ‘특정세포가공물 제조시설’ 인증 획득
세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(456070)이 일본 재생의료 시장 진출에 필요한 핵심 인허가를 확보했다. 회사는 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 ‘특정세포가공물 제조시설’ 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. (사진=이...

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