증권사 리포트&코멘트
PD-1 x VEGF, 이보네시맙 임상 3상 중간 데이터 공개...PFS 통계적 유의성 확보 X
🧬 PD-1 x VEGF, 이보네시맙 임상 3상 중간 데이터 공개...PFS 통계적 유의성 확보 X
💊 1) Harmoni-3 (글로벌 3상, 1L NSCLC)
✔️ 대상: 전이성 비소세포폐암 (NSCLC)
✔️ 디자인:
ivonescimab + chemo
vs
Keytruda + chemo
✔️ 중간 분석 결과 (편평암 코호트)
→ PFS 통계적 유의성 미달 (fail)
✔️ 해석 포인트:
interim 분석에서 alpha 소모 매우 제한적 (~0.001 수준 추정)
→ 최종 분석 대비 통계 기준 훨씬 높음
시험은 계속 진행 (double-blind 유지)
✔️ 향후 일정:
최종 PFS + 중간 OS → 2H26 예정
💊 시장반응
주가 -25% 급락
애널리스트 전반적으로 예상 밖 결과로 평가
💊 실패 이유 추정
1. 중간 분석 기준이 매우 높았음 (alpha 거의 안 씀)
2. 이벤트 수 부족 가능성
3. 혹은 중국 대비 글로벌 PFS 효과 효과 감소 가능성
→ 아직 통계 설계 미공개 → 불확실성 큼
🧬 바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio
Telegram
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
🧬그로쓰리서치 바이오섹터 분석 채널입니다🧬 글로벌 바이오 뉴스, 한국 바이오 뉴스에 대한 내용을 분석하고 정리하는 채널입니다. 구독자분들이 알기쉽게 분석한 내용을 전달드리겠습니다. 항상 그로쓰리서치를 사랑해주셔서 감사드립니다.
외부 자료를 정리한 참고자료이며 투자 권유가 아닙니다. 기사·리포트의 저작권은 원저작자에게 있습니다. · 게시중단 요청