이엔셀, 식약처 현장교육 참여..."글로벌 수준 CDMO 품질 경쟁력 강화"

🧬 이엔셀, 식약처 현장교육 참여..."글로벌 수준 CDMO 품질 경쟁력 강화" https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03680166645421368&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y 💊 점검 내용 세포치료제·유전자치료제 제조공정 관리 점검 품질시스템(QMS) 운영 체계 점검 GMP 기반 리스크 관리 체계 점검 💊 기대 효과 현장에서 도출된 ‘밸류업 포인트’를 향후 생산 효율성 제고 및 품질 신뢰성 강화 과제로 반영 예정 식약처 실무 중심 피드백을 통해 글로벌 규제 대응 수준 재점검 고객사 요구에 부합하는 맞춤형 CDMO 서비스 고도화 방향 구체화 💊 회사 측 설명 단순 점검을 넘어 품질 시스템과 제조 경쟁력을 실질적으로 향상시킬 수 있는 의미 있는 협력 프로그램 CGT CDMO 분야에서 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 지속 강화할 방침 💊 향후 계획 이엔셀은 CGT 생산 전 과정의 표준화된 품질관리 체계를 더욱 정교화할 계획 식약처는 이번 시범운영 사례를 바탕으로 위·수탁사 품질 역량 향상 후속 프로그램 마련 예정 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio