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디앤디파마텍, MASH 신약 'DD01' 임상 2상 결과 도출 절차 착수
🧬디앤디파마텍, MASH 신약 'DD01' 임상 2상 결과 도출 절차 착수
https://www.mt.co.kr/thebio/2026/04/22/2026042210110181759
💊 핵심 내용
DD01 임상 2상 48주 전체 환자 데이터베이스 락(DB Lock) 완료
최종 결과 도출을 위한 통계 분석 절차 공식 착수
DB 락 이후 약 30일 내 CRO로부터 톱라인 데이터 수령 예정 — 5월 중순 이후
💊 EASL 2026 LBA 발표 확정
5월 27일 스페인 바르셀로나 유럽간학회(EASL) 콩그레스 2026에서 최초 공개
LBA(최신 혁신 초록) 세션 선정 — 글로벌 학계 최고 권위 무대
책임저자: MASH 분야 세계적 석학 마젠 누레딘 교수(주요 PI)
조직생검 데이터 확보 이전에도 LBA 선정 — DD01 기전·잠재력에 대한 글로벌 학계 신뢰 입증
💊 DD01 기존 성과 요약
12주·24주 결과에서 빠른 지방간 감소 효과 및 관련 지표 개선 확인
간 섬유화 개선 잠재력 확인 — 48주 조직생검 결과가 핵심 관전 포인트
💊 투자 시사점
48주 조직생검(Liver Biopsy) 데이터 — MASH 치료제 허가의 핵심 지표
EASL LBA 발표 = 글로벌 빅파마 파트너링 협상 최적 타이밍
회사 측 직접 언급: "EASL 발표 결과 기반으로 글로벌 빅파마와 전략적 파트너링 성과 창출에 최선"
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머니투데이
디앤디파마텍, MASH 신약 'DD01' 임상 2상 결과 도출 절차 착수 - 머니투데이
디앤디파마텍이 미국에서 진행 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'DD01'의 임상 2상 48주 투약 종료 후 전체 환자에 대한 데이터베이스 락(잠금)을 완료하고 최종 결과 도출을 위한 절차에 착수했다고 22일 밝혔다.
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