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AACR 2026 알지노믹스 RZ-001 간세포암(HCC) 임상 1b/2a 데이터 분석
🧬AACR 2026 알지노믹스 RZ-001 간세포암(HCC) 임상 1b/2a 데이터 분석
💊RZ-001이란?
아데노바이러스 기반 표적 유전자치료제
💊작용 기전
종양 특이적 hTERT RNA를 리보자임으로 절단
자살 유전자 HSVtk(헤르페스 바이러스 티미딘 키나제) 를 발현하는 새 전사체로 교체
경구 항바이러스제 발간시클로비르(VGCV) 가 HSVtk에 의해 활성화
→ 암세포 DNA 복제 억제 + 세포사멸(Apoptosis) 유도
종양 내 직접 주사(Intratumoral injection) 방식
💊임상 설계
대상: 절제 불가 HCC (BCLC B·C), hTERT 양성, TACE 실패·불가, 전신치료 경험 없음
투여 방법: RZ-001 단회 종양 내 주사 → VGCV 경구(21일) → 아테졸리주맙+베바시주맙 병용(3주 간격)
코호트: 3개 코호트, 각 15명 목표 → 현재 13명 등록 완료
💊환자별 반응
환자 2번: 6주차 mRECIST CR → 30주 이상 CR 지속 (가장 인상적)
환자 7번: 6주차 mRECIST CR → 12주 CR 유지 후 종료
환자 1번: 24주차에 PR→CR 전환, 이후 진행
환자 12번: 6주차 이미 PR 달성 (데이터 누적 중)
💊안전성 — 매우 양호
DLT(용량제한독성) 없음
Grade 4~5 이상반응 없음
Grade 3 이상 면역 관련 이상반응 없음
단 1명 단백뇨로 중단 (베바시주맙 관련 가능성)
💊간암 1차 표준치료(아테졸리주맙+베바시주맙)의 기존 ORR은 약 27~30%
💊RZ-001 병용 시 mRECIST ORR 54% (12주 이상에서 75%) — 2배 이상 개선
💊hTERT는 간암 세포의 90% 이상에서 과발현 → 적용 대상 환자 폭 넓음
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