26/02/27 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +3.67% vs 코스피 제약 +0.3% * 코스닥 +1.97% vs 코스닥 제약 +4.6% * S&P500 -0.54% vs XBI -0.48% * 나스닥 -1.18% vs NBI -0.13% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 삼천당제약, 경구용 GLP-1 유럽 11개국 독점 라이센스 계약 (+29.85%) - 회사 측 "최대 5조3천억 규모 계약" -> https://tinyurl.com/26ohcp9m ▶ 에스티젠바이오, 1100억원 규모 생산설비 증설 결정 (-0.83%) - DS/DP 설비·인프라 구축, 1만4000L 규모 캐파 확보해 글로벌 수주 확보 추진 -> https://tinyurl.com/255ehd4p ▶ [단독] 녹십자그룹, AI 헬스케어 플랫폼 사업 본격화...'GC메디아이' 상표권 출원 (-1.25%) - 녹십자홀딩스 'GC메디아이' 상표권 출원, AI 디지털 헬스케어 플랫폼 시장 진출 박차 -> https://tinyurl.com/2945u9m4 ▶ 30% 지분으로 신동국 새판짜기...한미약품 이사회 노린다 (+0.51%) - 신 회장 측은 "경영권 분쟁이 아니다"라고 선을 그었으나, 시장은 이를 창업자 일가 중심의 구도에서 벗어나 신 회장 독자적인 지배력을 확보하기 위한 행보로 해석 -> https://tinyurl.com/22chamaa ▶ 508억원 규모 계약이 5.3조원? 삼천당제약의 ‘뻥튀기’ 기술이전 발표 (+29.85%) - 통상 기술이전 총액은 ‘계약금+마일스톤’ '공시엔 ‘508억원’만... “세부사항 비공개” -> https://tinyurl.com/2cka8tpb ★ BI, HER2 변이 진행성 NSCLC 1차 치료제로 HERNEXEOS(zongertinib) FDA 승인(CNPV 파일럿 2번째 승인) - FDA가 HERNEXEOS(zongertinib)를 HER2 변이 진행성 비편평 NSCLC의 1L 옵션으로 승인 -> https://tinyurl.com/23vo6nza ▶ argenx, Vyvgart ‘안구형 중증근무력증(oMG)’ 3상 1차 평가지표 달성 (-5.56%) - 통계적으로 유의한 시력 개선 확인, 실적 공개와 함께 Vyvgart 매출이 2025년 연간 42억달러, 4Q25 13억달러로 발표 -> https://tinyurl.com/28gd8wjj ▶ BMS, 이중항체 ADC 중국서 유방암 3상 성공 (-0.33%) - BL-B01D1-307 3상에서 긍정적 탑라인 발표. EGFR×HER3 ADC izalontamab brengitecan, PFS 및 OS chemo 대비 유의미한 개선 효과 입증하며 1차 평가변수 충족 -> https://tinyurl.com/25whdupp ▶ Ionis, olezarsen sNDA FDA 접수, 우선심사 획득 (-0.41%) - Olezarsen, 중증 고중성지방혈증(sHTG) 치료제 대상 sNDA 접수. PDUFA Date 6월 30일, 근거는 CORE 및 CORE2 임상에서 위약 대비 최대 72%의 중성지방 감소 및 85% 급성 췌장염 발생률 감소 -> https://tinyurl.com/24exs54s ▶ 중국 Jiuyuan Genetic, Wegovy 바이오시밀러 승인 신청 추진 (-2.22%) - Reuters에 따르면 Jiuyuan Genetic이 Wegovy(semaglutide)를 참조약으로 한 물질에 대해 승인 신청을 추진 중 - 회사는 비만 대상 Phase 3에서 44주 체중 변화(%)와 안전성에서 “임상적 동등성”을 주장 -> https://tinyurl.com/22yfsb9h